2月17日，恒瑞医药发布企业公告：近日，恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR0302片开展拟用于斑秃的临床试验。

2019年11月12日，瑞石生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于斑秃的治疗。

此外，JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病的功效。除斑秃适应症外，瑞石生物还在进行溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎等多个适应症的开发，同时，恒瑞医药正在进行SHR0302治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎等适应症的临床研究。未来，恒瑞医药将继续加大研发投入，关注未被满足的临床需求，开发更多新药、好药，造福患者和社会。

另据药智数据显示，国内外尚无JAK抑制剂获批用于斑秃的治疗。在全球，目前已有多个JAK抑制剂针对斑秃适应症开展临床研究，其中礼来公司的巴瑞替尼（Baricitinib）及辉瑞公司的PF-06651600已进入III期临床试验阶段。

公告显示，截至目前，恒瑞医药在SHR0302项目已投入研发费用约为11,590万元人民币。

责任编辑：三七

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