习主席新年贺词中讲到，“2020年是具有里程碑意义的一年，也是脱贫攻坚决战决胜之年。”全国医疗保障工作会议指出，全力推进医保脱贫攻坚，推动农村贫困人口实现应保尽保。医药扶贫将持续进行，医药与扶贫关联，将势必进一步彻底推进中国医药格局变革。

2020年，对医药人注定是不平凡的一年，中国医药格局加速优化。

首先，2020年新医保动态调整，第一次将涉及品种最多，谈判范围最广和降价力度最强的谈判准入方式引入医保目录调整。

其次，DRG付费将继续推进，国家医疗保障局DRG付费国家试点技术指导组在北京启动DRG分组临床论证工作，卫健委发布224个病种临床路径（2019版）。这抑或将是2020年医保局工作一大亮点。

再次，国家集采常态化，要求全面深化药品集中采购和使用改革，建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式，第二轮国家集采启动，标志对非专利药进入最后通牒。

最后，多管齐下，重点监控用药目录执行一年，成果显著；两病门诊，长处方解决患者基本治疗需求，提升医疗诊疗效率；基药目录的制定与执行，实现医保基本功能，满足患者基本治疗需求；这一切都将倒逼中国医药行业成为中国改革排头兵，发挥好医保扶贫政策兜底功能。

应保尽保彰显中国特色制度优越性

1月10日全国医疗证系统工作会议指出，全国医疗保障系统要持续“不忘初心，牢记使命”主题教育成果，坚持全面覆盖、保基本、可持续，织密织牢全民医疗保障网。

1.全面覆盖，保基本

中国特色医保制度的基本要求，全面覆盖，特别是贫困人口医保覆盖，中国医疗保险覆盖超过13.5亿，成为世界上规模最大的医保覆盖体系，而将贫困人口纳入基本医疗保险、大病保险和医疗救助制度覆盖范围，力争一个不落，是中国医疗保障和社会主义制度的优越性。

对于基本治疗需求的创新评估。此轮医保目录特色就是将新药、专利期内创新药快速纳入目录，同时实现大幅降价。将患者有治疗需求专利品种通过医保谈判进入目录，保证全球创新药能在第一时间以较低价格满足中国老百姓治疗需求，这一点不同于国外。达格列净4.36元，全球最低价就是一个很好的范例，相信未来会有更多创新专利药物通过全球最低价进入医保目录。

2.可持续

随着人口年龄结构变化，中国步入老龄化社会，医疗保障需求增大，对医保支出的可持续发展提出新的要求。一方面，要警惕发达国家高福利运营风险，摒弃认为医保就是国家全面负担，全体负担和全部负担的观念，忽视医保制度的科学性和可持续性。将治疗性用药、具有专利创新品种，能给国家节约医保基金的品种，老百姓真正需要的品种纳入目录。另一方面，在新医保动态调整中持续优化目录，随时动态监控目录中的不合理用药，在动态调整过程中起到腾笼换鸟。如调出重点监控目录品种，调入医保谈判，调入将愿意降价，愿意与国家利益保持一致的品种，使得国家、患者和企业三方受益，才能保证医保基金运营可持续发展。

重点监控动态调整，制度调控优化用药格局

2019年7月1日，重点监控目录公布，第一批20个国家重点监控品种出台。8月，国家医保目录联动，对重点监控品种优先调整出国家医保目录。

1.监控成果将显著体现

据公开数据显示，全国监控目录中20个大品种，2018年销售额为652亿，最大销售额为奥拉西坦销售达66亿，分别为三个主要厂家，其中石药欧意占比40%，销售额达26亿。据药智医院销售数据库显示，截止2019年3季度奥拉西坦国内样本医院销售额已达15.04亿元。2020年，随着部分省份医保目录“442”调出，监控效果将进一步体现。而在全国医保目录中的长春西汀2018年销售额为42亿，随着2020年1月1日新医保执行，意味着所有省份将不能报销，与其类似的品种将出现断崖式下跌。腾笼换鸟即将完成，新的动态调整即将开始。

2.动态调整

随着2019年医保目录动态调整原则的公布，本轮国家目录调整的科学性体现在动态调整。随着疾病谱的迁移、新药井喷以及国家经济形势的变化，对于涉及国计民生的医药行业，目录的动态调整不仅体现在经济的相关性，更体现民生需要，将老百姓真正急需的药物、用得起的品种动态纳入目录才是根本。出于医保基金总额控制，需要科学地、动态调整对目录实现优化。

2019年7月1日，第一批国家重点监控合理用药药品目录公布，在文件最后一句话“国家卫生健康委将会同国家中医药局对《目录》进行动态调整”，据目录发布即将一年，相信第二批重点监控目录也将进一步出台。对于第二批目录是在第一批目录上增加监控品种，还是对第一批目录进行动态调入和调出，值得关注。

总得来说，调控的目标是使用药结构趋于合理，不是整体消灭。通过专家科学论证，依据最新临床证据、基金测算报告以及临床需求给予评估，对新目录的动态调入和调出应该更具科学性。

国家集采常态化，建立中国特色非专利药模式

国家集采常态化将进一步形成中国特色非专利药模式。从4+7、到4+7扩围、再到第二轮国家集采形成，已经初步勾勒出中国非专利药运营模式。发达国家非专利药模式可供参考：

1.不断降低成本确保竞争优势

美国非专利药价格实行“专利悬崖”，过专利药品价格大幅下降，使用数量比例达80%，通过不断降低成本实现竞争优势。

2.FDA调控

在审批环节，对非专利药审批进行战略布局，加速非专利药审批速度，加大非专利药审批量，促进非专利药领域充分竞争。2018年美国FDA审批780多种非专利药，2014年以来这类药品审批数量增加90%以上。

3.非专利药革命

在促进非专利药厂充分竞争背景下，价格一降再降已经成为共识，一旦企业无法盈利将放弃该品种。通常美国企业做法对非专利药进行技术改造，以保证其商业价值，实现非专利药升级革命。

而中国非专利药除了可借鉴国外模式，同时还需肩负中国医改使命。第二轮集采目录公布，与最初国家集采政策公布不同，部分企业已经开始为进入集采发布庆祝海报，为进入集采而骄傲，与国家同呼吸，同命运，在中国扶贫道路上尽一份绵薄之力而自豪。中国企业逐渐意识到盈利不是根本，在商业化运营的基础上，履行企业社会公民的角色至关重要。既往企业的社会公民角色往往通过慈善活动或公益捐助实现，在国家自然灾害面前，制药企业义不容辞，捐款捐药。如今，同国家战略保持一致，将药价降下来，保证中国患者不再为药费负担而发愁，是中国医疗制度的优选性体现。

1月16日国家发布《开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作通知》，最后一段旗帜鲜明地指出，《通知》要求“各地、各部门提高政治站位，完善领导机制，强化责任落实，建立工作机制，精心组织实施，加强改革宣传与引导，加强风险防范。”是第一次将国家集采提升到“政治站位和领导机制”，这也体现出国家对非专利药集采的决心和信心。

2020年第二轮集采完成后，还有第三轮，第四轮，仿制药参比制剂目录已经发布第二十六批；医保动态调整也将启动，重点监控目录已经一年。路还远，每一个医药人，都应该认清形势，医药企业战略紧密结合国家战略，才能永久获益，基业长青。

责任编辑：三七

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