1月15日，复星医药发布企业公告，称其控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司（以下简称“复星弘创”）收到国家药品监督管理局关于同意ORIN1001片，用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。同时表示，复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的I期临床试验。

据公告显示，ORIN1001片为复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，用于晚期实体瘤治疗。截至公告日，该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）已获美国食品药品监督管理局FastTrackDevelopmentProgram（即快速通道审评）认证。

此外，截至公告日，在全球范围内尚无与ORIN1001片同类型产品上市。截至2019年12月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约6,687万元（未经审计）。

责任编辑：三七

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