2020年1月15日/美通社/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）的合作伙伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT™（avapritinib）已于2020年1月9日获美国FDA批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRAD842V突变）的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。AYVAKIT™由Blueprint Medicines开发。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“很高兴看到我们在中国与BlueprintMedicines的合作产品avapritinib在美国获批，这也是基石药业产品管线内第二款获FDA批准上市的产品。公司计划在2020年针对同一适应症向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请，以满足国内具有特定基因特征的GIST患者的治疗需求。”

基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。BlueprintMedicines保留在世界其他地区开发及商业化相关药物的权利。

目前，avapritinib共有两项针对GIST的注册性试验正在中国开展，其中一项针对三线GIST的III期临床研究VOYAGER在4个月内即完成了中国患者入组，基石药业也将在2020年下半年向NMPA递交该适应症的新药上市申请。

关于基石药业

基石药业（HKEX:2616）是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前5款后期候选药物正处于关键性临床试验。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的中国领先生物制药公司。

责任编辑：三七

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