天士力今日(14日)发布公告称,控股子公司辽宁天士力近日收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批件》,该药通过仿制药一致性评价。
该药品于 2018 年 12 月 11 日向国家药监局递交一致性评价申请,于 2018 年 12月 18 日获得受理。
吲达帕胺片为磺胺类利尿剂,具有利尿和钙拮抗作用,是一种强效、长效的降压药,临床上主要用于治疗原发性高血压。经查询,中国境内已上市的吲达帕胺片生产企业主要有天津力生制药股份有限公司、施维雅(天津)制药有限公司(原研)等。
根据 PDB 药物综合数据库数据显示,吲达帕胺片2018年在全球销售额为8.19亿美元,同比上涨3.80%。据药智医院销售数据,2016年至2019年,国内样本医院,吲达帕胺片销售额逐年上涨,2018年达1152.22万元,同比增长18.87%,其中天津力生制药占比56.45%。
天士力为国内第6家通过该品种通过一致性评价的厂家,重庆药友、广东安诺药业、国药集团、巨先药业、汇元药业相同规格的药品已相继过评。
天士力还表示,截至公告日,辽宁天士力针对该药品一致性评价已投入研发费用约为748.07万元人民币。
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