导读：盘踞海外糖尿病药物销售Number1（2018年全球销售额44.68亿美元）的利拉鲁肽专利期早已过期，国产仿制药迟迟没有迎来上市喜讯，那么该药品目前的整体研究情况究竟怎样？且随小编一起看本期的利拉鲁肽的药物研究报告。

目录

摘要信息

药物概述

API信息

药理作用

美国上市情况(2条)

欧盟上市情况(2条)

日本上市情况(3条)

中国上市情况(3条)

中国注册申报情况(43条)

药品说明书(25条)

全球临床试验情况(358条)

美国专利状态(60条)

国内专利状态（14）

世界专利状态（2118）

更多详细信息

利拉鲁肽由诺和诺德（NovoNordisk）研发，于2009年6月30日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，2010年1月25日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2011年3月4日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，并由诺和诺德在美国、欧洲、日本和中国市场销售，商品名为Victoza和Saxenda。

摘要信息

药物概述

利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能激活细胞表面GLP-1受体，通过活化G蛋白发挥腺苷环化酶活性。

该药用于治疗2型糖尿病和肥胖症。Victoza是一种皮下注射液，每只注射笔含0.6mg、1.2mg或1.8mg利拉鲁肽。推荐剂量为每日0.6mg，用药一个周后将剂量变更为每日1.2mg。Saxenda是一种皮下注射液，每只注射笔含0.6mg、1.2mg、1.8mg、2.4mg或3mg利拉鲁肽。推荐的初始剂量为每日0.6mg，用药一周后，可每周增加0.6mg，直至增加到每日3mg。

API信息

结构式：

化学名称：N26-(hexadecanoyl-γ-glutamyle)-[34-arginine]GLP-1-(7-37)-peptide

CAS登记号：204656-20-2

分子式：C172H265N43O51

分子量：3751.23

药理作用

ATC分类：A10BX07消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>其它非胰岛素类降血糖药

作用靶点：GLP-1receptor

美国上市情况

欧盟上市情况

日本上市情况

中国上市情况

中国注册申报情况

据药智药品注册与受理数据库显示，截止目前CDE共计受理43个利拉鲁肽注册受理号，其中注射剂34个，原料药9个。

药品说明书

药智数据企业版药物数据库显示，目前全球利拉鲁肽共有25条说明书。

注：如需下载，点击文末链接，进入药智数据，在药物报告处进行说明书下载。

全球临床试验情况

注：因数据较多，此处只列举招募状态为Recruiting、研究阶段为Phase4的数据，详情点击文末链接，进入药智数据-药物报告进行查看。

美国专利状态

国内专利状态

世界专利状态

更多详细信息

数据来源：药智数据企业版药物数据库

因报告全文篇幅较大，文章只展示部分内容。如需获取详细资料，可进入药智数据企业版药物数据库https://vip.yaozh.com/report?ga_source=vip&ga_name=topnav直接查看。

责任编辑：萌萌

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