开创国际授权先河,微芯生物投资关键是什么?

导读:市盈率高达200多倍,营业收入却不高,究竟“牛”在哪里?

科创板上市的微芯生物拥有多重光环,公司实现了中国医药企业首次向全球专利授权,上市后受到资本市场热捧,市盈率高达200多倍,然而公司当前实现的营业收入并不高。微芯生物牛在哪里?未来的投资重点是什么?


牛在技术:多个重磅产品储备


一、西达本胺抗癌机制全球首创


抗癌难点在于复发


在肿瘤治疗领域,很多抗癌药物能使肿瘤治疗得到有效率提升,生存期得到延长,但是肿瘤的耐药性产生、转移和复发仍难以解决。超过90%的肿瘤患者最终死于肿瘤的转移和复发,这主要源于肿瘤的免疫逃逸。


微芯生物聚焦表观遗传领域--针对复发


很多科学研究发现表观遗传在克服肿瘤免疫逃逸,诱导与肿瘤复发相关的肿瘤干细胞的分化等方面有十分重要的角色,表观遗传药物成为药物研发的重要热点。


微芯生物自主研发的西达本胺是表观遗传药物,作为HDAC抑制剂,西达本胺通过抑制HDAC的生物学活性产生作用,并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。


西达本胺实现中国首次向全球专利授权


微芯生物的西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,公司及公司研究人员已发表与其相关的高水平论文19篇,2017年,西达本胺荣获中国医学科学院、中国中医科学院、中国药促会和人民网联合颁发的“最具临床价值化学创新药”,并且获得国家知识产权局和世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。


2006年10月,公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或地区的权利授权,开创了中国创新药对欧美进行专利授权的先河。


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二、西达本胺适用多种癌症


2014年获批上市适应症--外周T细胞淋巴瘤


微芯生物研发的西达本胺有多个适用证,2014年西达本胺在临床二期时便获批上市治疗外周T细胞淋巴瘤,成为国内唯一一个二线治疗药。2017年进入医保,2018年度使用西达本胺片的患者人数约1,071人。根据外周T细胞淋巴瘤患者人数和西达本胺片用药人数,估算出西达本胺片目前的临床使用率约为7.44%。据测算,西达本胺在外周T细胞淋巴瘤的理论市场规模为6.10亿元/年。2018年西达本胺销售额为1.477亿元,未来仍有提升空间。


2019年获批上市新的适应症--乳腺癌


乳腺癌属于我国女性发病率最高的癌症,据米内网数据,2016年我国乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,同比增长11.67%,2016年我国激素受体阳性晚期乳腺癌用药总体规模约78.4亿元。


2019年11月29日西达本胺在激素受体阳性晚期乳腺癌的药品注册已经获批准,2020年将上市销售,乳腺癌领域市场空间比较大,西达本胺的药理机制新颖,效果明显,我们保持期待。


正在进行临床试验的适应症——非小细胞肺癌


非小细胞肺癌是除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称,非小细胞肺癌约占总体肺癌患者的85%,根据国际癌症研究署的估计,2018年全球肺癌新发病例209.39万人,是新发病例最多的癌症种类。


非小细胞肺癌属于用药规模大的病种,微芯生物的西达本胺在非小细胞肺癌适应症刚进入临床3期。


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三、西格列他钠--功效优良,聚焦糖尿病大市场


糖尿病病友基数非常大,2017年全球糖尿病患者(20-79岁)多达4.25亿,我国是糖尿病患者(20-79岁)人数最多的国家,2017年达到了1.14亿。糖尿病用药规模非常高,根据米内网数据,2016年我国糖尿病医院用药规模为397亿元,同比增长8.77%。


微芯生物研发的西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,属于PPAR全激动剂,其机制新颖的针对2型糖尿病的治疗药物,不但可以控制血糖,还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱。目前西格列他钠已完成III期临床试验。


收入体量偏小


微芯生物技术水平虽然位居世界前列,然而目前只有西达本胺的一个适应症上市,公司营业收入体量偏小。2016、2017、2018、2019年三季度实现的营业收入分别为0.85亿元、1.11亿元、1.477亿元、1.286亿元。


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公司目前上市的西达本胺适用证在外周T细胞淋巴瘤领域,外周T细胞淋巴瘤是一个市场空间偏小的细分品种,乳腺癌、非小细胞肺癌、糖尿病的市场空间会更大,其中2019年获批的西达本胺(乳腺癌适应症),另外西达本胺(非小细胞肺癌)、西格列他钠(糖尿病)也临近产业化,公司收入能否扩张就看这三个产品。


投资重点在于公司重磅产品放量


微芯生物自主研发的西达本胺从抑制癌症复发角度抗癌,机制新颖,为该领域的全球首创药,是中国首次向全球专利授权,属于非常牛的公司。然而公司目前的营业收入不大,市值则高达224亿元,市盈率高达224倍,目前的市值已经包括了各产品线未来的销售预期。市场给与微芯生物的估值非常高,储备产品销售收入能否放量,对于公司至关重要。


中短期来说关注点有三:其一,在外周T细胞淋巴瘤治疗方案中,虽然公司方案治疗费用相对便宜,但是一个月1.85万的费用对于普通人来说仍是非常昂贵。2019年医保谈判中,西达本胺价格同比下降11%,关注价降能否带来量的增长。其二,2019年11月西达本胺获批乳腺癌适应症,2020年销量情况需要跟踪。其三,西格列他钠已完成临床三期,关注后续药品上市情况。


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原作者:弄墨

责任编辑:青霉素


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