作者：司徒阳明

一份在医药圈广泛流传的文件显示，12月19日，联采办在上海组织召开药品带量采购会议，会议讨论两大主题，其一是带量采购的25个品种试点和全国扩标的工作进展，其二是讨论会签集中采购工作文件。

前者结果已出，执行只是落地问题，显然后者更受关注。

会议通知显示，本次集体讨论是会签文件。从公文发布程序来看，离正式文件下发还需要走多个流程。而之所以讨论会签文件，其原因在于新一轮带量采购即将引入多个新规则，堵上了现在竞价规则的漏洞，并将加大竞争激烈程度，药企要想中标，不降价不可能。

会签文件：离真正成文还需多个流程

百度百科显示，所谓会签是撰拟公文的过程中，主办单位主动与有关单位协商并核签的一种办文程序，一般当公文的内容涉及本单位的多个部门或与其他单位有关时，需要进行会签。

简单来说，会签的意思就是主办部门起草的文件内容涉及到其他部门的职权范围，所以要请其他部门提出意见和建议。会签的过程就是征求意见的过程。会签过程中，如果其他部门有不同的意见，主办部门可能还需要进一步修改，最终达成一致。

今年9月，4+7带量采购试点全国扩标文件发布，该文件由9部门共同签发，除了国家医保局外，还包括工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保障部等。

据此推测，新一轮带量采购文件仍将由这9部门公布，那么本次医保部门召开的会议讨论应该就是即将供其他8部门会签文件。

有关人士猜测，本次会议是集体讨论会签文件，应该是yi经有关相关文件的初稿，各省医保部门集体对此初稿进行讨论，然后在讨论基础上形成会签文件，向相关部门征求意见。

从公文发布流程看，会签文件在经各相关部门同意后，还需上报经领导一一在公文上批示；此外，一般重要文件还要上会经领导讨论认可。可见，本次会议离最终带量采购文件形成还需要走多个流程。

引入多个新规则，不降价中标不可能

之所以还需要其他8部门共同会签和领导批示，其原因在于，在第一轮25个品种试点和扩围基础上，新一轮带量采购的规则又将有新变化。

2019年12月6日，上海药事所召开由联合采购办公室有关人员以及部分药品生产企业参加座谈会。据会后传出的会议纪要，新一轮带量采购将会有多个变化。

此次会议传递的一个信息称，在第一批试点基础上扩大品种范围后，国家会进一步优化政策措施，将国家带量采购常态化、规范化，可能半年就会组织一次带量采购，促进药品价格回归合理水平。

去年11月份带量采购进行试点，今年9月份全国扩标，其推进速度之快就已经让不少企业叫苦不迭，未来如果半年就组织一次带量采购的频率，对行业的影响无疑是摧枯拉朽式的。

此外，会议上还传出即将引进多个竞价和中标新规则。

其一，市场份额最多可达80%。按中选企业数定带量采购份额：一家企业中标给50%；中选两家给约定采购量的60%；中选三家为约定采购量70%；中选四家或四家以上为约定采购量80%。

其二是中选方式上，引入了最高限价，最多6家药企中标。

以国家采集的同药品通用名下所有企业的全国最低中标价为最高限价，按市场竞争情况决定中选几家，报价最低的几家中选，中选企业数由现场报价的企业数来定，最多中6家。具体细则以采购文件为准，报价最低企业可优先选取2-3个省份，再由低到高的价格排序轮流选择联盟采购省份。

其三，还引入了淘汰机制。3家投标中2家；4家投标中3家；淘汰规则以N-1的模式，最多中6家（视竞争企业数量定）。

淘汰机制无疑将加大竞争的激烈程度。例如，本次带量采购全国扩标中，吉非替尼加上原研药共3家可投标，按照3家中标原则，阿斯利康的吉非替尼根本没有降价，直接以4+7的价格中标。如果有此竞争机制的话，为了争夺市场，阿斯利康也必须考虑是否降价了。

最后，中标企业的价格差距过大，可能也会面临淘汰。中选价格为所在省份供应价格，如最低中标企业价格与次低价价格之间相差太大（具体平均降幅视现场报价情况而定），将会面临淘汰。内部消息称基本最低中标价与最高中标价之间的比率在50%-100%之间。

例如奥氮平，齐鲁中选价格为2.48元/片，而江苏豪森中选价格为6.22元/片，印度瑞迪博士实验室中选价格为6.19元/片，按照三家中标的规则下，其他两家价格虽高很多仍可中标。但如果引入了上述价格差距的话，江苏豪森和印度仿制药都将出局。

显然，新规则是试点和全国扩围的基础上，一方面继续增加了市场容量，另一方面，堵上漏洞，加剧竞争。为了中标，企业就必须尽量降价，保证中标价格足够低。

当然，这些都是在12月6日，联采办跟企业传递的信息，经企业反馈后，这些新规则是否会继续保留文件中，并经今天医保部门集体讨论，甚至，医保部门集体讨论出更为推动企业降价更为激烈措施，目前尚不得而知。

此外，还需要关注的是新一轮带量采购的执行时间。据12月6日会议纪要，第一批集采的启动时间为2个月，扩围的启动时间为半个月，因此第二批国家集采启动时间将在半个月到2个月之间。

12月11日，中国证券报亦报道称，由国家医保局组织的第三轮带量采购行动将于2个月内举行，品种数量为35个，其中不少属于高血压、糖尿病这两类慢性病用药。

据医药圈传出的最新消息，新一轮带量采购将于农历新年年底前落地。2020年1月24日为农历除夕，亦为春节假期的第一天，照此计算，算上调休，距今仅有24个工作日。

从征求企业意见反馈到医保部门征求意见，中间隔了9个工作日。在24个工作日完成其他8部门会签、领导批示等程序，日程其实相当紧迫。

据12月6日的会议纪要，新一轮带量采购范围为截止2019年10月31日，对原研、参比制剂、过一致性评价品种满三家以上的开展集中采购（第一批集采品种除外）。

此前，国家医保局已经下发要求各医院上报35个品种采购量的通知。（具体详情可参见：传，国家新一轮带量采购35药品清单！医院已开始报量）

附35个品种清单：

责任编辑：三七

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