国内首款PD-L1单抗获批上市!肺癌晚期迎来新希望

导读:让III期肺癌临床治愈成为可能!

12月9日,国家药品监督管理局正式批准度伐利尤单抗注射液(化学名:durvalumab,商品名:Imfinzi,中文商品名:英飞凡,俗称“I药”)的上市申请,用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


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度伐利尤单抗是由阿斯利康公司研发的PD-L1单抗,可以阻断PD-1介导的抑制性信号,增加效应T细胞的功能,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。


在2018年12月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)正式承办度伐利尤单抗的上市申请。2019年11月24日,度伐利尤单抗在CDE的审评状态更新为“在审批”状态。2019年12月9日,国家药监局批准度伐利尤单抗上市。


度伐利尤单抗是中国内地首款获批的PD-L1抑制剂,在中国市场上的推广应用,将不断缓解局部晚期肺癌患者长期面临的复发和生存困境,也将让局部晚期肺癌向潜在临床治愈越来越近。目前,度伐利尤单抗正在全球开展多个临床实验,其中,国内开展的包括肝细胞癌、晚期尿路上皮癌、小细胞肺癌等均进入III期临床。希望度伐利尤单抗能够获批更多肿瘤的更多适应症,进一步提高药物的可及性,为中国患者带来新的福音!

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责任主编:萌萌


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