12月9日，国家药品监督管理局正式批准度伐利尤单抗注射液（化学名：durvalumab，商品名：Imfinzi，中文商品名：英飞凡，俗称“I药”）的上市申请，用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

度伐利尤单抗是由阿斯利康公司研发的PD-L1单抗，可以阻断PD-1介导的抑制性信号，增加效应T细胞的功能，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

在2018年12月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式承办度伐利尤单抗的上市申请。2019年11月24日，度伐利尤单抗在CDE的审评状态更新为“在审批”状态。2019年12月9日，国家药监局批准度伐利尤单抗上市。

度伐利尤单抗是中国内地首款获批的PD-L1抑制剂，在中国市场上的推广应用，将不断缓解局部晚期肺癌患者长期面临的复发和生存困境，也将让局部晚期肺癌向潜在临床治愈越来越近。目前，度伐利尤单抗正在全球开展多个临床实验，其中，国内开展的包括肝细胞癌、晚期尿路上皮癌、小细胞肺癌等均进入III期临床。希望度伐利尤单抗能够获批更多肿瘤的更多适应症，进一步提高药物的可及性，为中国患者带来新的福音！

责任主编：萌萌

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