药物致瘫、医代行贿、债务高企,步长制药能熬过转型阵痛吗?

导读:步长制药转型之路坎坷异常!

步长制药似乎与行贿丑闻有不解之缘。


近年步长制药的医药代表接连不断爆出行贿案件,今年更是因为董事长赵涛行贿送女上斯坦福而刷屏网络。


2007年,步长制药创始人、原董事长赵步长被曝出行贿原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸。郑筱萸此后因受贿帮助步长制药等八家药企而被执行死刑。这一案件虽没有行贿上学事件知名,但却在医药界引起巨震。


步长制药又一医药代表行贿被判刑


步长制药的一系列行贿案件又增添了新的案例。


步长制药在贵州省湄潭县区域的医药代表在六年时间向该县三大公立医院32名医生贿赂腐蚀。判决书披露,该医药代表按药品每盒支0.5元至3元不等的价格,给予医生相应回扣。不久前,该医药代表因犯对非国家工作人员行贿罪,被判有期徒刑15个月,缓刑2年。


此前,步长制药被曝出了多起医药代表行贿案件。据初步统计,仅从2015年到2018年,步长制药至少七次卷入行贿受贿中。


医药公司往往通过市场及学术推广费来掩盖其商业贿赂费用。而步长制药的市场及学术推广费则是高得惊人,其2018年的销售费用80.36亿元,占同期136.65亿元营业总收入的58.81%。其中,步长制药的销售费用有93%花在了市场、学术推广和咨询上,三者在2018年合计花费74.86亿元。相比之下,同类企业云南白药、天士力等相关费用比例只有15.15%、15.75%。


一名陕西步长制药的医药代表被抓后,曾当庭指出:向医生行贿为公司制定的促销方式。步长制药的“营销手段”可见一斑,步长制药被曝出的行贿案件很可能只是冰山一角。


三大核心单品两种频出问题,神经节苷脂”被指致瘫


在步长制药涉案的最著名行贿案——郑筱萸一案中,虽然起诉书中只提到步长制药的一款产品脑心通。但是,步长制药的药品批文多为赵步长行贿郑筱萸的2002年前后获得。而且正是郑筱萸执政药监时期曾批准了大量不符合要求的批准文号,其曾批准的6个药品被以假药论处,期间药企仅需花费几万元便可买到新药注册的全部材料并以假样品通过药监所的检验。


因此有理由让人怀疑步长制药在2002年前后获得批文的药品有较大可能存在质量问题。


脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液是步长制药的三大核心单品。可是这三大单品中就有两大单品面临各类问题和限制使用。


其中丹红注射液不良反应频发,比如可能出现的过敏反应,诸如可见皮疹、心悸、寒战、发热、恶心、呕吐、腹泻、胸闷、呼吸困难、喉头水肿、抽搐等,停药后均能恢复正常。2016年,丹红注射液被列为重点监控用药目录,一度面临停用。目前,丹红至少已被浙江省、安徽省等9个省份地区纳入了辅助与重点监控用药目录,至少在11个省(市)26次被预警(严格监控)、限制使用。


2017年4月,脑心通胶囊中丹参酮ⅡA含量检测不合格被食药监部门曝光。2017年7月,主力产品脑心通胶囊被消费者投诉发现类似毛发的不明物质。医保目录对40多种常见中成药报销做了病种限制,其中规定脑心通(片、胶囊)限中重度脑梗塞、冠心病心绞痛患者。


此外,今年7月神经节苷脂因使用者被曝出了吉兰-巴雷综合征(Guillian-Barresyndrome,GBS),导致四肢绵软、瘫痪在床被国家卫健委列入国家重点监控合理用药药品目录,而步长制药生产的复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液均含有“神经节苷脂”。今年9月,国家药监局发布“关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告”,要求“丹参川芎嗪注射液”修订说明书增加警示语,对不良反应、禁忌、注意事项等。企查查信息显示,公告涉及的吉林四长制药股东中,步长制药持股49%。另外,血栓通、血塞通等其他畅销药物也在重点监控之中。


高负债转型阵痛


步长制药已经能够感受核心单品被质疑后销量大降的“寒意”。


例如丹红注射剂遭受到的滑铁卢。根据去年年报,2018年度,“丹红注射液(10ml)”的产量销量分别为7521.74万支、8045.99万支,分别同比下滑28.96%、24.9%;“丹红注射液(20ml)”的产量销量分别为1421.27万支、1557.56万支,分别同比下滑28.25%、19.86%。


目前,步长制药已经处于转型之中,持续从销售型向科研型转变、将中药向全产业链转化,同时积极布局生物制药免疫、基因工程等重点新兴领域。


但是生物制药免疫、基因工程等新兴领域都是高投入、高风险的领域,需要大量资金投入。目前步长制药的资产负债率一家在持续攀升,截止2019年第三季度,步长制药资产负债率已经达到34.6%,同时步长控股质押步长制药2.59亿股股份占其全部持股的52.68%。


12月3日,发布多个公告介绍其15亿元债券发行方案,进行了进一步的债券融资。这显示了步长制药的决心和资金压力。在大量药企涌入生物制药赛道,开放资金大、开发难道高的情况下,步长制药的转型之路面临着很大不确定性。

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责任编辑:青霉素


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