药品上市新动态!2个独家品种、8个MAH批文获批

导读:2019年11月份新增批文21个,20个国产,一个进口!

看点


  • 11月药监局新增批文总量为21个;


  • 11月新增14个品种批文;


  • 11月新增20个国产药品批文,1个进口批文。


根据药智数据企业版最新统计,2019年11月份新增批文21个。


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图一2019年9-11月新增批文情况


11月新增批文20个为国产药品,1个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。


一、药品类型情况


11月份药监局新增20个化药药品批文,1个生物制品批文。


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图二2019年9-11月药监局各药品类型情况


二、剂型情况


11月药监局新增8个注射剂,10个片剂,1个胶囊剂,1个吸入制剂以及一个口服溶液剂。


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图三2019年9-11月药监局各剂型情况


三、医保类别情况


11月新增的批文其中9个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品,3个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品。


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图四2019年9-11月药监局各医保类别情况


四、各省份拥有批文数量情况


9月份新增批文生产企业注册地址为海南的最多,有5个。


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图五2019年11月各省份拥有批文数量情况


五、独家情况


11月新增批文同品种独家品种为GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)的氟替美维吸入粉雾剂(同品种独家也就代表同品规独家)以及上海绿谷制药有限公司的甘露特钠胶囊,甘露特钠胶囊的上市许可持有人同样为上海绿谷制药有限公司。


氟替美维吸入粉雾剂该吸入制剂适用于慢阻肺稳定期治疗,含有吸入性糖皮质激素(ICS)、长效抗胆碱能药物(http://www.chemdrug.com/)(LAMA)和长效β2受体激动剂(LABA)三种药物成分,通过GSK独有的易纳器(Ellipta®)干粉吸入装置进行每日一次给药。


甘露特钠胶囊用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。


表一2019年11月新批准的药品

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排队序号截止至2019年12月3日


数据来源:药智中国上市药品数据库


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责任编辑|听白


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