2019年12月4日，第82届药品交易会于重庆国际博览中心拉开序幕。10万药商，2000余家企业齐聚山城，共赴全国药品交易会以“变革重构未来”的盛宴。本次大会将同期举办50余场高品质主题会议论坛，250场专家报告，30余场现场活动，共同助推我国医药事业蓬勃发展。

作为第82届药品交易会的重要组成部分，创新药发展战略研讨会由北京鑫开元医药科技有限公司、重庆药友制药有限责任公司和药智网联合举办。此次研讨会深入剖析国内外创新药的难点，透视中国新药研发新趋势，力争强大我国医药企业，共同推动中国创新药企业与国际接轨，参与国际竞争。

会上重庆药友制药有限责任公司董事长刘强在致辞中表达了医药事业的美好愿景，中国医药人携手努力，中国医药事业的未来将熠熠生辉。

重庆药友制药有限责任公司董事长刘强

现场亮点频仍，玩转药智数据APP

随着科技的高速发展，与大数据相关的新理论、新方法、新技术被越来越多地应用于医药领域之中。从临床前到批准上市，从药品到医疗器械，从研发到营销，医药大数据正逐渐成为支撑全产业链发展的核心。可以说，拥有数据就是拥有价值。

主持人现场为嘉宾解读药智数据APP，作为药智网旗下专业数据查询APP，可以解除PC端地点、设备的限制，查医药数据，晓医药新闻，是医药人口袋里的私人助手。

大会现场，主持人表示扫码或到应用市场搜索药智数据，提交注册电话号码即可开通VIP特权，药智数据APPVIP会员7天免费送引爆全场，一片沸腾。

药智网学术总监黄文峰

大咖讲座，精彩不停

原药品审评中心化学药品生物制品室室主任兼化药组组长李眉指出创新药研发是一个探索性的研究过程，是由未知开始，基于未被满足的临床需求，开展药物筛选与发现的研究工作。创新性药物的药学研究随着药物研究进展不断深入，在不同研究阶段有不同的研究目的，药学审评技术要求应与研发阶段相适应，可通过加强沟通交流、加强审评技术指南与标准体系建设实现。

原药品审评中心化学药品生物制品室室主任兼化药组组长李眉

会上，药智网联合创始人、药智网副总裁李天泉表示我们在进行观点交流的时候，更愿意用数据来说话，虽然数据本身不能说话，但它却是给予一切最好证明的利器。依托不断积累知识和信息，为产品上市时建立完善的质量控制体系提供数据支持非常关键。只有掌握足够的数据支持，我们才能更有效的掌握时代动向。

药智网联合创始人、药智网副总裁李天泉先生

洋浦晨星药业有限公司副总裁葛志敏浅谈新时期CRO生存之道，近10年来，我国CRO行业完成了从启蒙期到快速发展的过渡，整体业务链不断趋于完整，整体市场发展环境愈发完善。但受到经济全球化的影响，我国CRO企业面临着更多发展机遇的同时也面临着更多的挑战。

洋浦晨星药业有限公司副总裁葛志敏

重庆药友制药有限责任公司总裁助理雷皇书表示天然产物在过去几十年中转化成癌症化药物的先导化合物，而不是作为有效的抗癌药物本身，对医疗作出了重大贡献，至今仍然是抗癌药物发现不可或缺的来源。通常天然产物可能作为进一步开发天然先导化合物到抗癌药物或候选药物不仅要解决药物疗效，还要提高天然药物相关的化学可及性，推进临床运用。

重庆药友制药有限责任公司总裁助理雷皇书

华西医院国家药物临床试验机构副主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任梁茂植表示新药的药学研究随着药物研究进展不断深入，在不同研究阶段有不同的研究目的。对于新药申请Ⅰ期临床研究的药学研究资料，应遵循药物研发的规律，而我们在临床设计方面也应提前把控许多要点。

华西医院国家药物临床试验机构副主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任梁茂植

旅美学者孟八一表示目前我国正在进行药物管理法规的改革，出台了新的药品管理法，药物一致性评价已经全面展开，同时开启了新版药典的编辑，我们自己的“橙皮书”、“专利衔接”制度也在规划中。但不容回避的是，我们大多数的改革内容都在借鉴美国药物管理的法律和法规，甚至借鉴他们的理念、形式和方法。药物监管自有它一套严格的标准，标准不能变，唯一需要改变的是我们监控水平的不断提升。

旅美学者孟八一

创新药发展成为现代药企的重要战略规划，我们理应结合时代背景、总结历史经验，为未来创新发展做出更好的规划。伟事达中国总裁教练杜臣具有35年实体企业经营管理经验，在药企战略变革、领导力改善、人力资源开发等方面多有建树，此次会上为我们带来有关创新药发展战略的主题演讲。

伟事达中国总裁教练杜臣

新药研发一直是近年来的重点话题，讨论热度也从未降温。厦门迈迪康生物科技有限公司董事长周中祥谈及如何利用大数据助力新药研发，计算是一种方式。计算大数据可以帮助我们规避错误的路径，节省大量的人力、资金与时间成本，磨刀不误砍柴工，掌握计算，掌握新药研发的一条捷径。

厦门迈迪康生物科技有限公司董事长周中祥

葛志敏先生担任主持，原药品审评中心化学药品生物制品室室主任兼化药组组长李眉、厦门迈迪康生物科技有限公司董事长周中祥、重庆药友制药有限责任公司总裁助理雷皇书、重庆东得医药科技有限公司董事长陈小勇、华氏康源副总经理王冬梅围绕“新药创新的模式探讨”主题展开广泛而深入的研究探讨。

圆桌会议

MAH制度最大意义在于让医药市场要素灵活的流动，通过委托授权其他生产企业生产或销售经营企业来进行销售，重庆东得医药科技有限公司董事长陈小勇指出研发企业在这一制度下，也该重新思考自己的发展之路。

重庆东得医药科技有限公司董事长陈小勇

华氏康源国际医药研发风险管理顾问杨春旭表示作为一个医药人，在回望我国药物警戒行业的发展历程中，主要分为数量期、质量期和学术期。2018年，以66号公告颁布、要求建立药品上市许可持有人直报制度为标志，我国药物警戒行业开启了新篇章，进入学术期。进入学术期，在整个国际大环境下，把握国际机遇与挑战，在药物审批上更进一步提升管理能力、风险管控能力、赔偿能力，可以实现弯道超车。

华氏康源国际医药研发风险管理顾问杨春旭

在知识的海洋中，在热烈的讨论声中，在专家各抒己见时，在会场同仁的不舍中，会议结束了。我们以巨大的热忱期待下一届药交会论坛的来临！

责任编辑|不识

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