【一周君】举报药企违法违规,最高奖励200W;医院回款困难?国务院给出解决办法;以岭50亿布局现代中药...

导读:本周大手笔!以岭50亿布局现代中药。

本周看点


举报药企违法违规,最高奖励200W;


医院回款困难?国务院给出解决办法;


上市企业研发费用惊人,研发真的烧钱;


大手笔!以岭50亿布局现代中药;


总局要闻


重点监控药品说明书修订,儿童禁用


11月19日,国家药监局发布了《脑苷肌肽注射液说明书修订要求》和《复方骨肽注射剂说明书修订要求》。此类注射液属于国家重点监控药品,并已被多地纳入重点监控药品目录之列。


脑苷肌肽注射液的药品说明书增加警示语,本品含有单唾液酸四己糖神经节苷脂及可能产生吉兰-巴雷综合征的相关警告。


复方骨肽注射剂在原有说明书基础上增加儿童、孕妇及哺乳期妇女、严重肝肾功能不全者禁用。


简评:如此一来或许彻底堵死了药企钻漏洞的机会,进一步加强了重点监控药品监控。可以说留给相关企业转型的时间已经不多了,一旦重点监控药品目录在全国铺开,局势只会比现在更为严峻。


医院回款困难?国务院给出解决办法


11月12日国务院常务会议召开,要求推进医保支付方式改革,探索更加高效的货款支付办法。


11月18日,国务院发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。提示福建省医药电子结算中心已实现医保基金对医药企业的直接支付和结算。综合医改试点省份要率先推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款,其他省份也要积极探索。


简评:毫无疑问,对医院回款目前存在的问题,国家不是不知道,以前没有着手处理,只是在积极寻求更好的解决办法,如今医保出手直接付款,目的就是推动更大范围内的改革,可以预想,地方性试行一旦成功,接下来必定是进行全国铺开,药品价格或将再迎降价大潮。


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举报药企违法违规,最高奖励200W


11月17日,市场监管总局官网就《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法(修订征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)公开征求意见。征求意见稿中明确了对重大违法行为进行举报奖励,并提高现行奖励标准。


此次征求意见稿中扩大了举报奖励范围,不再局限于制售假冒伪劣产品等违法犯罪活动,新增4类重大违法行为以及涉嫌犯罪移送司法机关立案的违法行为,


同时对于奖励的等级进行划分,分为三级。一级到三级,分别奖励罚没款金额的5%、3%、1%,无罚没款的案件奖励不低于2000、1000、500,而重大案件最高不超过200万元。


简评:一目了然,政府此行,就是为了加快推进市场监管体制改革,有效提升监管执法和消费维权效能,保证法律法规实施的严肃性,利用全名一起监督企业,从根本上上杜绝医药行业一切违法违规行为,各大药企可要小心了哦!200W可能让很多人都心动了。


行业热闻


药店价格降价为刚需,砍价第一刀开始


11月21日,上海下发关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示,特别要求,平台将限药店药品全面议价信息(第一批)(701个品规)推送至询价议价系统,自11月25日起请各医保定点药店与相关企业做好议价确认工作,所有在医保定点药店(医保柜台)销售的药品均需由医保定点药店与药品生产企业自行议定零售价。


上海药店议价今天正式落地,意味着上海的定点医疗机构将与医保药店实现价格同步、处方同步、差比同步。此方案的出台,基本上意味着相关药品在上海零售药店改个包装、改个规格、改个剂型的高价时代正式终结。


此次正式拿药店询价药品开刀,可以看出降低药店价格的意图十分坚决。而对企业来说,零售药店按4+7中选价产生的医保支付件结算是迟早的事。国家联采扩围的初衷是探索价格形成机制,产生统一医保支付价。


简评:其实总的说来,药店价格高这是大家众所周知的,如果单是降低医院药品价格治标不治本,药店也是重点改革地点,笔者就曾问一个做药品终端市场的朋友,就曾直言如今各种降价政策基本对他没什么太大的影响,该卖多少还是多少。


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68批药品被查处,两地正式公告


11月19日,山东省药监局、重庆市药监局两地分别发布了药品质量抽检通告,其中山东省通告了64批次不合格药品,重庆市通告了4批次不合格药品。


山东省64批次不合格药品中,有4批次为制剂,分别为氯霉素滴眼液、九味参芪胶囊、活肾胶囊、何沙祛癜丸;60批次为中药饮片,包括白矾、炒决明子、地骨皮、清半夏等。


重庆市标示4家企业生产的4批次药品不符合规定。分别为沈阳神龙药业、哈尔滨三木制药厂、恒拓集团广西圣康制药、陕西紫光辰济药业的前列癃闭通片、强力止咳宁胶囊、老年咳喘胶囊、黄连上清丸。


对于以上不合格药品,两局已责成部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。


上市企业研发费用惊人,研发真的烧钱


此周,上市公司2019年三季度业绩报告的披露已接近尾声,据不完全统计,A股及港股上市药企中,研发费用超过5000万元的企业有101家,其中56家药企前三季度研发费用超过1亿元,百济神州、恒瑞、复星3家药企合计近百亿;8成药企研发投入同比有所增长,14家药企研发投入占营业收入比重超过10%。


101家药企2019前三季度研发费用合计约282.14亿元,其中有56家药企研发费用超过1亿元,百济神州、恒瑞医药、复星医药3家药企研发费用均超10亿元,合计研发费用约97亿元,研发费用占营收比重均超过10%。


简评:药品研发难且烧钱这是大家的常识,但在2019前三季研发数据下还是令人动容,但从总体数据上看来,还是有那么多企业毫不吝啬的投入。或许,这也从另一方面证明了创新药的前景。


企业资讯


继150人失业!安进再裁员172人


上周安进正式执行裁撤在美国东海岸的神经科学业务近150名员工的措施,11月19日,安进表示将在其总部和其他业务领域再裁员172人。


今年12月31日生效,涉及研发、运营和商业部门的员工。尽管此次也波及位于加利福尼亚州千橡市总部的人员,但多数裁员对象仍是全美的“基层”员工。


此前安进砍掉神经科学研发部门,裁掉计划所有员工,不仅是因为研发屡次失败,更是由于投入大、损失重。


而此次裁员或许源于新生物仿制药竞争的难题,也正是由于竞争激烈,安进整体销售额在今年第二季度和第三季度分别比去年同期下降了2%和3%。


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大手笔!以岭50亿布局现代中药


近日,石家庄以岭药业发布公告,公司审议通过了《关于全资子公司投资建设现代中药产业化项目的议案》,斥资50.34亿元投资建设现代中药产业化项目。


公告显示,为进一步提高公司综合竞争实力和未来持续发展动力,为中药配方颗粒、中药片剂、保健品等业务的发展做好充分的产能储备。


以岭药业表示,本项目建设是出于公司未来发展的战略性考虑,符合公司做大做强主营业务的发展战略,既有利于进一步完善公司中药、健康产业生产基地的战略布局,扩大中药片剂、中药饮片、保健品产能,又可为公司未来发展中药配方颗粒、中药提取物业务做好产能储备,从而达到优化公司产品结构的目的,对于提升公司核心竞争力具有重要意义。


中药配方颗粒在市场的存在感,相信大家都还是有所关注的,作为医药行业内为数不多的保持超高速增长的细分领域,近年来市场年复合增长率达30%,前景不可小觑,以岭药业如此大手笔斥资50亿,布局中药配方颗粒,或是看中了这一巨大市场。依靠目前已有409个品种配方颗粒品种获得河北省药监局配方颗粒临床研究批复,并有不断研发的配方颗粒品种推向市场,或许未来会成为神威药业最大的竞争对手。


延安必康关停生产线,缘为限抗令


11月19日,延安必康决定关停九九久科技7-ADCA产品生产线及江苏健鼎生物科技有限公司(以下简称“健鼎科技”),以确保九九久科技的持续运营和健康发展。


九九久科技医药中间体产品7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)系头孢类抗菌素半合成的中间体。


而头孢类医药中间体行业市场近来持续低迷,国家出台的“限抗”政策又进一步加剧了产品市场需求的萎缩,7-ADCA产品产能利用率及其盈利能力呈下降趋势。


在2019年11月,国家发改委官网正式发布的《产业结构调整指导目录(2019年本)》7-ADCA产品被明确列入“限制类”目录,该产品现已不再符合国家政策导向。


简评:近年来,由于抗生素用量减少,市场紧缩,不止延安必康,众多抗生素生产企业或转型,或落破,发改委的产业结构调整文件更是加重了本就严峻的局面,相信延安必康此举也的确是无奈之举。


信息来源:、新浪医药新闻、赛柏蓝器械、医谷、E药经理人、米内网等

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责任编辑:青霉素


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