本周看点

医保目录价格谈判结束，下周正式文件或将下发

百济神州两大产品受关注，巨额盈利时代或将到来

注射剂一致性评价，带来企业“生死选择题”

冬季到来，新流感诊疗方案却为系列药物迎来春天

总局要闻

医保目录价格谈判结束，下周正式文件或将下发

11月11日，医药谈判正式开始进行，而据八点健闻消息称11月13日晚上，为期三天的医保价格谈判战刚刚结束，预计下周将公布结果。

三天艰苦战斗，有人欢喜有人忧。相关人士爆料，降价最狠的应该是中药注射剂。今年政策风向转变，省级医保目录再无增补权限，在自费市场毫无竞争力、常年依赖各地医保市场获益的药企，无论要自降多少身价，也要抓住这次唯一能进国家医保的机会，而巨大的代价就是利润不再可观。

同时，有消息称4款PD-1抑制剂或许都将谈判成功，但具体消息还需等待正式文件的下发。

而在此之前，我们更多的是担心之后的医保资金能否支撑？因为在去年谈判成功的17个抗肿瘤品种，一年医保基金支出就花了近60亿元，而如今，随着创新药的广泛上市，如果150个品种中入选品种过多，医保资金能否支持，而实际上，国家也表示此次预备150亿底线资金，也就是说要想尽可能进入医保的品种范围足够大，那么入选品种价格就必须足够低。

而最后，行业圈子中也有人不断曝出：某某药品降价90%进入医保，得不偿失等等消息，搞得大家忧心忡忡，个人认为其实完全没必要，如今谈判都已结束，一切也都已成定局，只待下周正式文件下发，针对性调整战略才是关键。

注射剂一致性评价，带来企业“生死选择题”

11月15日，《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》也将正式迎来意见征求的结束。

而与之相关的，CDE官网也于近日发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，意见征求时间截止12月5日。

注射剂一致性评价或将正式开启战争。一直以来注射剂一致性评价的难度、背后巨大的市场和利润、全国药品集中带量采购对注射剂一致性评价的影响三者严重影响着大家重视程度，明知前路艰难却又不得不咬牙前进的无奈是众多相关企业的心声。更可怕的是，一旦全面推行，以之前的经验推断，必定会有至少70%的企业面临的着淘汰的命运。

到底是抓紧时间筹集资金转行还是孤注一掷全力冲刺无疑是一项有关生死的“选择题”，做好了或许会有一大段好日子过，做不好也许可能就淹没在历史的洪流中了。何去何从只有依靠企业自身了。

冬季到来，新流感诊疗方案却为系列药物迎来春天

11月13日）晚间，国家卫健委发布《关于做好今冬明春流行性感冒医疗工作的通知》，同时挂出了《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》和《医务人员流感培训手册（2019年版）》。

《方案》重点提出神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三类西药，仍是抗病毒治疗推荐品种

在中医治疗方面，针对不同适应症重点点名常用中成药：如金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、清开灵颗粒（胶囊、软胶囊、片、口服液）、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类等。

而以岭药业也在公告中特意强调了该公司的连花清瘟胶囊（颗粒）进入《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》，足见企业对此也是特别重视。

因此，大胆预计在未来冬春交际时节，一大部分针对日常感冒的用药会迎来一大波热潮。销售比例也必定会面临一个较大提升，相关企业在此之前应尽早做出相关处理，以防错失机会。

8万条药品信息公示，医保系统“身份证”

11月11日，国家医保局发布《关于公示医保药品分类与代码数据库第一批药品信息的通知》，通知指出，为了加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，医保局启动了启动了15项医保信息业务编码标准制定工作。

今日，医保信息业务编码标准数据库动态维护窗口公示第一批药品信息，共计80286条数据，分为药品企业、注册名称、批准文号3个检索栏，设医保药品目录信息数据专栏。这一举措意味着每个药品名称、剂型、规格、厂牌、包装数量的产品都有了唯一的编码，日后招采和医保结算将变得更加便捷。

行业热闻

双十一上互联网医药平台营业提升，前途是否光面？

11月11日零点刚过，仅用时145秒，天猫医药行业平台成交额破亿。众多健康行业品牌和商家，在今年双11也表现出众。

从阿里健康O2O送药平台披露的数据显示，TOP10连锁药房榜单中，众多药房送药服务销售提升巨大。此外，东阿阿胶品牌的阿胶块、OTC药品999感冒灵、感康、江中健胃消食片等耳熟能详的产品销量登顶。

另外，从另一方面来说，无论如今互联网医药采取何种模式，网络购药的需求是实打实的存在，慢性病、养护、保健、预防、隐私等方面的产品也一直是百姓热衷的方向。但用药安全性的保证等问题依旧还是问题，互联网医药要想扩大规模，解决目前存在问题避无可避，前途是否一片光明其实还犹未可知。

湖北25个品种，医保支付标准敲定

11月14日，湖北省医保局发布集采扩围医保配套措施实施意见。明确了中选药品及非中选药品的医保支付标准：

中选药品来源于《联盟地区(湖北)药品集中采购中选品种表》中的25个中选品种，中选价格即为医保支付标准。

对于非中选药品，以全国省级平台正在执行的中标/挂网价的最低价和同品种“上海红线价”的低价为上限，生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业主动降价。无省级平台中标/挂网价的，以同类品种中的最低价作为其挂网价。无“上海红线价”或价差较大的须满足梯度降价要求。

25个中选药品同通用名同品种药品过评的生产企业达到3家以上的，则未通过一致性评价的仿制药将暂停挂网。未达到3家(不含)的，以全国省级平台正在执行的中标/挂网价的最低价和同通用名同品种药品过评的湖北省最低挂网价的低价为上限。

企业资讯

百济神州两大产品受关注，巨额盈利时代或将到来

11月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作，品种技术审评建议结论为“批准生产”。换言之，距离百济神州PD-1替雷丽珠单抗的正式获批仅差临门一脚。

11月15日，一早，百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获美国FDA批准上市消息刷屏！用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。是唯一一款由FDA批准、能够在外围血细胞中达到中位数为100%占有率的BTK抑制剂；也是唯一一款可选择一日一次或两次服用的BTK抑制剂。同时这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA批准，实现了“零的突破”。

而在国内方面，按照预测完成审批时间轴，不出意外，国内本月获批上市有望，创新突破将与国际同步。

回想在11月13日，百济神州发布2019年Q3业绩报告中，百济Q3实现收入为5014万美元，同比减少7.49%；净利润亏损3.07亿美元，同比增长113.4%；研发投入2.37亿美元，同比增长60.6%。

而此次Zanubrutinib与替雷利珠单抗预计的相继获批上市，百济神州的创新研发是否意味着将逐步进入收获期，巨额盈利时代是否也将到来。

辉瑞普强与迈蓝合并为Viatris，销售人员需特别注意

11月13日，辉瑞普强（Upjohn）和迈蓝（Mylan）宣布合并的公司名称为Viatris，7月29日，辉瑞公司发布消息，辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—辉瑞普强（PfizerUpjohn）将与迈蓝合并，创建一家新的全球制药公司。

一方面辉瑞提升了创新药专注力表现，通过收购和剥离资产来重组产品组合的系列举措。一方面114亿美元收购专门研制治疗癌症药物的ArrayBioPharma等创新药公司，另一方面部门分拆，成立合资企业，可见其决心。

伴随而来当然还有前段时间的辉瑞普强五位总经理全部离职，带走了常卫清和铭复乐两条产品线，很多医药代表也决定跟着吴锋外出“开疆拓土”，导致大量的人员离职，因此一定程度上可能会超过预计裁员人数。而辉瑞也为了稳定军心，对于留在普强的代表，降低指标要求，并且额外加薪。

总的说来，公司战略的调整其实根本没有任何对错，谁也不能100%预测未来之事，但辉瑞等多家公司的裁员表现，也的确有着山雨欲来风满楼的感觉，对于几百万销售人员来说，寻求更好的职业发展或将成为更加头痛之事。

默沙东、安进相继裁员，战略调整避无可避

11月12日报道，默沙东当日上午宣布了一项重要的企业重组改造项目，位于法国里永（Riom）的生产研究基地MSD-ChibretMirabel将裁员超过1/3，并且面临整体出售的可能。10月底，默沙东已经发布一波裁员通知，将于明年初裁撤在美国的销售和总部商务团队近500名人。

近日，安进在美国马萨诸塞州提交了《工人调整和再培训通知法案》，意味着其在年底前裁员149人的计划正式开始执行，但安进将保留在该州剑桥基地的运营和开发业务。

不止国内，国外大裁员也是从来没停过，其原因与国内不同却也有共通之处，行业趋势变化，研究热点的反复都会影响这企业的人员去留，在某方面说来，随着医药科技的越加发达，市场格局变化也会愈加频繁，对于企业员工而言，“铁饭碗”似乎已不再存在，一旦无法跟随时代进步的脚步，就会像上述材料中一样，面临时代与企业抛弃的命运。

东阿阿胶董事长辞职，是为调整战略？

11月13日，东阿阿胶发布公告称其近日收到董事长王春城先生提交的书面辞职报告，由于工作内容变动原因，王春城先生申请辞去公司第九届董事会董事长、董事职务，同时一并辞去公司第九届董事会战略委员会主任委员职务。辞职后，王春城先生不再担任公司任何职务。

截至本公告日，王春城先生未持有公司股份。

网友纷纷表示这是东阿阿胶转型的信号，说明了上一套的营销模式已得到了公司的否定，换而言之的是新型的行销模式、直销模式，似乎预示着一个崭新的、全方位多领域大力开拓的新市场起航。

另外一部分网页则认为，董事长不持股，管理层与大股东脱开，是国企的优点，但是否此次王春城的辞职只是一次无形的“背锅”？

的确近12年的业绩连涨，面对如今业绩的暴跌，可谓压力颇大，开盘后股价直奔跌停也是常事，虽说也采取过不少措施，例如出资不少于7.5亿元，不超过15亿元回购公司股票，但都不能从根源上节约问题，治标不治本，制定的三大战略重整阿胶、创新单品提高产品附加值、终端纯销贴合市场等策略在实施阶段的节奏却未能完全把控，在金融方面，重拾二级市场投资者信心,任重而道远啊！

信息来源：药智新闻、医药云端工作室、赛柏蓝、E药经理人、新浪医药新闻、医药经济报等；

责任编辑：青霉素

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