红日药业1类新药今日进入临床试验,有望早日上市

导读:红日药业创新药“艾姆地芬片”获准开展实体肿瘤临床试验。

11月14日,药智网网获悉,红日药业公告《关于化药 1 类创新药艾姆地芬片获得临床试验批件的公告》,称近日收到国家药监局下发的临床试验通知书,公司申报的创新药“艾姆地芬片”符合有关要求,获准开展实体肿瘤临床试验。


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据公告称,2019年8月12日,公司向国家药监局递交的口服PD-L1小分子化药抑制剂艾姆 地芬片。 本品为国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂,与目前已经 获得批准上市的同靶点注射用单抗药物相比,具有如下优势: 


  • 能够透过细胞膜进入细胞内。


  • 在某种程度上可进入脑组织,用于脑部肿瘤的治疗。 


  • 可口服,患者顺应性强。 


  • 在生产工艺 、剂型设计和给药方式等多种层面的研究也颇为成熟,成本 低。 


  • 可避免大分子药物能引起的不良反应。 


同靶点药物方面,目前国内外尚无已经获得批准上市的PD-L1小分子抑制剂, 罗氏子公司基因泰克公司研发的阿特珠单抗(Tecentriq)简称“T药”,是美国 FDA批准的首个PD-L1单抗药物,为PD-L1大分子抑制剂。罗氏2018年财报显示,T 药的销售额为7.72亿瑞士法郎,同比增长59%。


但网友对此却意见并不统一,


@网友一:如这样先进的抗肿瘤药物开发题材,在美国股市至少要涨十倍。据传:美国上半年涉抗肿瘤药物研究生产企业,多数抗肿瘤药物股呈10倍上涨,平均涨幅近12倍,一低价抗肿瘤药物股一个月上涨了37倍,最近由李嘉诚投资的一家涉黑色素瘤治疗药物肿研发企业股,几天内也涨了好几倍。红日药业作为新型抗肿瘤药物研发的国家个重点医药高科技企业,有什么样的市场反应,拭目以待!未来人类科技交点将由电子信息产业技术转向医药科技!人类在解决空间交流发展需求后,更多的需求是解决人类自身的健康、疾病、延年益寿的需求。当然这并不是完全否定电子信息等其他科技继续发展和存在,只是科技发展交点的变化。


@网友二:临床实验而已,离药品上市还有很长的时间,疗效不好的话重新再来。


其实大家这样说都有道理,毕竟就算该药品再有前途,现在仍旧只是处于刚进行临床试验阶段,离上市还有一段时间,但另一方面投资投资就是在,产品未成形阶段的潜力投资,都是具有一定风险的。至少从最近红日药业发布的Q3报中,可以看出,营收与利润方面都呈稳步上升阶段,而研发投入相比去年同期也有所提升,而相信这部分研发投入增量多半也是公司对创新药的投入加大最直观的表现。


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所以,笔者认为目前来说。创新药正当热潮,红日药业与恒瑞等创新药布局已久的企业来说,的确落后一步,但对于现在仍旧处于观望阶段的企业或刚刚开始着手创新药的企业来说,却也是具有一定的先发优势的,那么对于红日,当下首要任务必定需要加紧时间,争分夺秒,尽快完成临床试验,争取提早上市。

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责任编辑:青霉素


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