11月13日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的的《药品注册批件》,该品种按照新注册分类4类申报,获批后视同通过一致性评价。
草酸艾司西酞普兰片主要用于治疗忧郁症。草酸艾司西酞普兰片由H.LundbeckA/S和Allergan联合开发,2002年8月该药品获得美国FDA批准上市销售。美国境内,草酸艾司西酞普兰片生产厂商主要有Lupin,Torrent,Cipla等。2006年该产品在中国批准上市,国内生产厂商主要有四川科伦药业股份有限公司、山东京卫制药有限公司等
据药智数据企业版医院销售数据库显示,2016年至2018年,草酸艾司西酞普兰片样本医院销售额在2017年上升后,2018年同比下降7.02%,达8438.30万元,原由笔者猜测与药品集中采购存在很大的关联。草酸艾司西酞普兰片是“4+7”带量采购产品之一,2018年科伦药业以30.94元/盒中标,2019年在集采扩围竞标现场:科伦药业降价3%,竞标价为29.89元再次中标草酸艾司西酞普兰片,原研药价格较高,遗憾出局。
此外,据药智数据,截止目前草酸艾司西酞普兰片一致性评价过评企业达4家,华海药业为第四家过评企业,其中国内样本医院市场主要被山东京卫占领,达57.4%;科伦药业的集采中标,华海药业的入局,是否会大份额的分食该药品的医院市场份额,拭目以待。
信息来源:药智网、华海药业企业公告
数据来源:药智数据
责任编辑:三七
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