eCTD申报还不了解?加入药品eCTD注册及立项管理学习啦 药智会议
来源:药智网 时间:2019-11-11 评论: 0 阅读: 12199 A+ A-
导读

根据国务院44号文件要求,药审中心已全面开展eCTD系统建设工作,分别与国际eCTD供应商、医药行业协会、学术机构和制药企业等进行了多次深入交流和洽谈合作。


900x383.png


会议背景


eCTD作为电子化注册申报的一种基本格式经过多年发展逐渐完善,已被美国、欧盟、日本等多个国家、地区广泛采用。eCTD作为一种国际先进的、标准化的药品注册标准,可使申报资料编制、申报、受理、审评、全生命周期管理和档案存储更加便捷,降低企业申报成本,提高监管机构审评效率,缩短药品上市时间。根据国务院44号文件要求,药审中心已全面开展eCTD系统建设工作,分别与国际eCTD供应商、医药行业协会、学术机构和制药企业等进行了多次深入交流和洽谈合作。


但到现在,仍有大多数注册人员对eCTD申报还不了解,尤其是eCTD资料的准备方面还有很多误区。为更好地理解和把握药品eCTD注册及立项管理的相关政策法规、行业发展趋势,加强医药界内部、外部的交流合作,提高相关技术水平,促进全国医药产业的健康发展,由深度智耀、药智网联合主办的“药品eCTD注册及立项管理研讨会”将于2019年11月29日在杭州举办。


届时望能集思广益,共同探讨药品eCTD注册及立项管理。


期待您的莅临!


活动发起单位


主办单位:药智网、深度智耀


支持单位:杭州汉库医药科技有限公司


媒体支持:药智传媒、会会药咖、培优创新、药研发、制药界、E药研发.....


活动概况


会议主题:药品eCTD注册及立项管理研讨会


会议时间:2019年11月29日


会议地点:浙江省杭州市滨江区聚工路11号创伟科技园B幢汉库健康1楼


会议规模:50人左右


会议性质:免费


参会人员


药企注册相关人员及其他感兴趣的同行。


活动亮点


  • 聚焦热门话题,分享最新前沿法规、政策。


  • 会议形式自由,学术氛围融洽,与学术权威代表面对面零距离沟通。


  • 行业精英齐聚,对话药企高层,撮合行业资源,共享行业热点。


  • 规模空前,会议将在北京、武汉、杭州、广州、济南、重庆等多地,举办多场的系列主题活动。

  
  专家介绍


吕.jpg

                                                    

吕凯深度智耀临床一体化产品线副总裁


美国伦斯勒理工大学MBA,拥有二十多年全球临床试验、注册申报、医学写作团队管理经验;加入深度智耀前担任拜耳全球医疗写作运营总监,领导德国、美国、中国与芬兰团队。在拜耳任职期间,吕凯曾领导负责全球注册报批系统及文件管理系统、全球电子临床实验文档eTMF管理系统的搭建及运营。

黄.jpg

                                                   

黄文峰药智网学术总监、市场部部长


2008年硕士毕业于华中科技大学。2018年加入药智网。曾任职于上海药明康德,重庆莱美,万全医药控股等国内知名上市企业。已有超过10多年的一线及带领团队进行新药开发及工艺研究的经验,熟悉药政法规,医药信息检索与利用,项目立项调研及专利分析,市场调研及市场分析,共申请中国发明专利17篇。


会议流程  


image.png


会议联系人


 image.png


会议报名方式


  1. 扫描二维码即可免费报名参会


下载.png

2. 直接点击链接即可免费报名参会


    https://x.eqxiu.com/s/NiwSGdpe



image.png

药智公众号二维码.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
谈判准入药品核心特征:药品好,但是贵
4天前 阅读: 1815
《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和...
6天前 阅读: 1951
新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。
1星期前 阅读: 3450
带量采购的落地,医院不能隔岸关火,医生更应该是并肩作战的战友...
2星期前 阅读: 2384
国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商...
2星期前 阅读: 2395
干细胞发展,风险与机遇并存
3星期前 阅读: 4776
近日,宁夏某知名大三甲医院接到通知:明年1月1日起,如果西医...
3星期前 阅读: 3503
昨日印度太阳药业称,将在中国通过英国阿斯利康推出一些自己的抗...
1个月前 阅读: 4747
环特生物斩获了发明界的“奥斯卡。
1个月前 阅读: 4755