会议背景

eCTD作为电子化注册申报的一种基本格式经过多年发展逐渐完善，已被美国、欧盟、日本等多个国家、地区广泛采用。eCTD作为一种国际先进的、标准化的药品注册标准，可使申报资料编制、申报、受理、审评、全生命周期管理和档案存储更加便捷，降低企业申报成本，提高监管机构审评效率，缩短药品上市时间。根据国务院44号文件要求，药审中心已全面开展eCTD系统建设工作，分别与国际eCTD供应商、医药行业协会、学术机构和制药企业等进行了多次深入交流和洽谈合作。

但到现在，仍有大多数注册人员对eCTD申报还不了解，尤其是eCTD资料的准备方面还有很多误区。为更好地理解和把握药品eCTD注册及立项管理的相关政策法规、行业发展趋势，加强医药界内部、外部的交流合作，提高相关技术水平，促进全国医药产业的健康发展，由深度智耀、药智网联合主办的“药品eCTD注册及立项管理研讨会”将于2019年11月29日在杭州举办。

届时望能集思广益，共同探讨药品eCTD注册及立项管理。

期待您的莅临！

活动发起单位

主办单位：药智网、深度智耀

支持单位：杭州汉库医药科技有限公司

媒体支持：药智传媒、会会药咖、培优创新、药研发、制药界、E药研发.....

活动概况

会议主题：药品eCTD注册及立项管理研讨会

会议时间：2019年11月29日

会议地点：浙江省杭州市滨江区聚工路11号创伟科技园B幢汉库健康1楼

会议规模：50人左右

会议性质：免费

参会人员

药企注册相关人员及其他感兴趣的同行。

活动亮点

• 聚焦热门话题，分享最新前沿法规、政策。

  
  

• 会议形式自由，学术氛围融洽，与学术权威代表面对面零距离沟通。

  
  

• 行业精英齐聚，对话药企高层，撮合行业资源，共享行业热点。

  
  

• 规模空前，会议将在北京、武汉、杭州、广州、济南、重庆等多地，举办多场的系列主题活动。

　　
　　专家介绍

吕凯深度智耀临床一体化产品线副总裁

美国伦斯勒理工大学MBA，拥有二十多年全球临床试验、注册申报、医学写作团队管理经验；加入深度智耀前担任拜耳全球医疗写作运营总监，领导德国、美国、中国与芬兰团队。在拜耳任职期间，吕凯曾领导负责全球注册报批系统及文件管理系统、全球电子临床实验文档eTMF管理系统的搭建及运营。

黄文峰药智网学术总监、市场部部长

2008年硕士毕业于华中科技大学。2018年加入药智网。曾任职于上海药明康德，重庆莱美，万全医药控股等国内知名上市企业。已有超过10多年的一线及带领团队进行新药开发及工艺研究的经验，熟悉药政法规，医药信息检索与利用，项目立项调研及专利分析，市场调研及市场分析，共申请中国发明专利17篇。

会议流程　　

会议联系人

会议报名方式

1. 扫描二维码即可免费报名参会

2. 直接点击链接即可免费报名参会

    https://x.eqxiu.com/s/NiwSGdpe

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