“药王”修美乐挑战者来啦!百奥泰首仿阿达木单抗获批上市; 行业动态
来源:国家药监局 时间:2019-11-08 评论: 1 阅读: 3807 A+ A-
导读

全球“药王”修美乐遇劲敌!

全球“药王”修美乐遇劲敌! 11月8日,国家药监局宣布国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市。


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阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)、诱导细胞凋亡等效应,清除一部分致病的靶细胞。


此次获批的阿达木单抗注射液是由广东百奥泰生物制药股份有限公司申报,是国内首家以原研阿达木单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,并获得国家科技重大新药创制重大专项支持。


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责任编辑:三七


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15574153110ph872 回复 18516321827ph625 2019-11-15
2#
18516321827ph625 2019-11-08
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