本周一致性评价过评喜讯接连不断，11月1日，哈药集团发布公告称，其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸二甲双胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用，该类药品最先于1959年在法国上市。盐酸二甲双胍片可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

目前国内共有121个盐酸二甲双胍片生产批文，中国境内主要生产厂家有上海信谊天平药业有限公司、北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司及贵州天安药业股份有限公司等。截至公告日，共有9个厂家，10个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

据药智数据企业版医院销售数据，2016年至2019年近3年的样本医院销售额在2017年达到顶峰2.49亿元后，2018年下降了31.80%，销售额为1.70亿元，估计样本医院销售额下滑的主要原因由于受药品集中采购影响，药品价格下降起到作用。

目前国内样本医院的主要市场份额被中美上海施贵宝占据，高达90.34%，现在国产仿制药已有9家过评，势必会打破中美上海施贵宝的壁垒，瓜分市场份额。

信息来源：药智网、哈药集团企业公告

责任编辑： 三七

声明：本文系整合内容，观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。