研发投入6623万元,复宏汉霖抗实体瘤单抗新药获批临床试验

导读:注射用HLX55单抗用于转移性或复发性实体瘤治疗开展临床试验。

10月17日,复星医药发布企业公告近日,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX55单抗用于转移性或复发性实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。


image.png


据悉,该新药为复星医药集团获Kolltan Pharmaceuticals, Inc.许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于转移性或复发性实体瘤的治疗。2019年8月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。截至该公告日,该新药用于无其他标准治疗的晚期实体瘤治疗已获中国台湾“卫生福利部”临床试验批准。


截至公告日,在全球范围内尚无该新药的同类产品上市。截至2019年9月,复星医药集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约6623万元(未经审计;包括许可费)。



声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938