中印合作!国际范儿论坛亮点纷呈

导读:聚焦产业热点,迈向国际征程。

由江苏省人民政府主办的第十届中国(泰州)国际医药博览会,于2019年9月18日在江苏泰州中国医药城会展中心隆重开幕。此次医药博览会历时3日,其中,由中国医药城主办、药智网承办、泰州医药高新区高层次人才联谊会协办的“第十届中国(泰州)国际医药博览会·化学药研发与国际化发展论坛”于当日下午成功举办。


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泰州医博会会议现场


帮助国内药企走出国门,了解前沿的国际政策,政府领导、业内资深专家、知名企业高层济济一堂,就“聚焦产业热点,迈向国际征程”这一主题进行深入剖析与探讨,共话新的时局动向,抓住机遇,应对挑战。


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泰州医博会·化学药论坛会议现场


泰州医药高新区党工委委员、管委会副主任李金兵博士在致辞时对中国医药城12年来的建设发展做出总体汇报。一是产业集聚水平不断提升,目前集聚了1000多家国外医药企业,包括雀巢、阿斯利康、勃林格殷格翰等12家全球知名跨国企业;二是产业化进程步伐加快,已有35家药品生产企业取得生产许可证,20家企业50条生产线通过GMP认证投产;三是高端人才招引成果丰硕,已累计引进3200多名生物医药类海内外高层次人才,在全国同类园区中名列前茅;四是创新体系建设扎实推进,已成功获批国家级创新型产业集群试点。中国医药城已成为国内规模最大、产业链最完整的生物医药产业基地。


历史悠久、文化名城泰州,拥有2100多年的建城史,自古就是苏中地区的政治、经济、文化和交通中心,素有“汉唐谷郡、淮海名区”之称。现在的泰州是发展中的新兴工业城市。泰州医药高新技术产业园区管委会招商局局长陈玉宇对泰州与我国唯一的国家级高新区——泰州医药高新技术产业开发区做了详细介绍。


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泰州医药高新区党工委委员、管委会副主任李金兵博士


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泰州医药高新技术产业园区管委会招商局局长陈玉宇


榜单发布,全场瞩目


大会高光时刻,组委会公布《2019中国上市药企化学药综合实力排行榜》!其中,江苏恒瑞医药股份有限公司、东阳光药业、四川科伦药业股份有限公司、石药控股集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司、浙江新和成股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、人福医药集团股份公司等一批具有创新实力的制药企业成功入围。


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由泰州医药高新技术产业园区管委会招商局局长陈玉宇,深圳市天一时科技开发有限公司、江苏天一时制药有限公司傅雪琦董事长,药智网联合创始人李天泉副总裁上台为获奖企业颁发奖牌。为了肯定、鼓励这些优秀企业,组委会充分利用行业数据、建立科学的数据模型,本着公开审评的规则,保证了本榜单的科学性与公平性,提高了社会各界对医药发展的重视。


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《2019中国上市药企化学药综合实力排行榜》颁奖仪式


仿制药研发如何突进?国际化接轨一步到位是否可行?


“4+7形势后时代,有4个应对措施。分别是原料制剂一体化、改良型新药、创新药与仿制药一致性评价。”中国化学制药工业协会特邀副会长张自然博士提到,原料制剂是中国强势领域,改良型新药的申报总数数量呈现逐年递增,占整个通用名74%,创新药是国际化进程中发展大势,仿制药一致性评价厮杀激烈,之前的生产仿制药考虑利润,如今考虑生存。


圆桌论坛上,方达医药(中国)总经理张天谊讲到“国际化有两种,一是仿制药国际化,二是新药国际化。”随着仿制药利益不断被压缩,那么我国的企业是否都应顺应大势,发展创新药?“企业应先把自己放在国际地位衡量一下,往高标准看,有实力的企业都应走国际化道路。”美国三泰公司和北京三泰云技术公司创始人孙立英教授表示。


上海沪源医药有限公司董事长王向旭先生持不同观点,“在国内市场比较弱的企业,应该先自己发展好,再跨入国际市场。”方达医药(中国)总经理张天谊表示“根据企业实际情况定位自己,比如海外你是否有研发团队、销售条件,不建议一味提倡国际化。如果仿制药在国内排名50强的企业自然而然冲向国际,但创新药不一样,不管企业实力如何,只要有创新技术,也许就能在国际上一炮打响。”


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圆桌论坛现场


各家争鸣,亮点频仍


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后4+7时代研发如何立项进行

中国化学制药工业协会特邀副会长张自然博士


4+7正式扩围,面对新型药品采购平台,研发立项应如何进行?中国化学制药工业协会特邀副会长张自然博士为现场嘉宾指出明路,其中,发展创新药与国际接轨固然是趋势所向,但仿制药仍有巨大的市场空间。医保是大型扶贫项目,随着4+7政策逐步落实,药价空间被压缩,加速仿制药发展,提高原研替代率,也是一条适合发展的路线。


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中印仿制药发展状况(ProductDevelopmentScenarioIndia&China)

HeteroLabsLimited高级总经理MuraliVariyath先生


今年,国家药监局与印度中央药物标准控制局召开了“中印药品监管交流会”,印度药入华成为业内焦点。HeteroLabsLimited的高级总经理MuraliVariyath先生在会场上做了很多中印合作机会的分享,认为中国与印度医药行业发展有很多相似之处,中国作为原料药出口大国,如何在全球化进程中成功转型,与跨国企业如何通力合作不失为一条坦途。


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中美新药审批异同和发展趋势

希麦迪医药的首席医学官、策略官,美国三泰公司和北京三泰云技术公司创始人孙立英教授


“理念差异、体系差异、制度差异、要求差异、结局差异导致中美审批有所差异”,希麦迪医药的首席医学官、策略官,美国三泰公司和北京三泰云技术公司创始人孙立英教授曾任职于美国FDA,对美国药品注册审批大有心得。通过分析比较我国与美国的新药审评相关政策异同,以学习和借鉴美国的成功经验。创新药物研发是国家医药产业发展的原动力,美国作为全球新药研发能立最强的国家,这与其食品药品管理局在新药审批过程中给予的技术支持和政策鼓励密不可分。


另外,药智网联合创始人、副总裁李天泉先生对中国化学药国际化进展与趋势进行了深度分析,医药化工行业是关系到国计民生的重要领域,也是推进健康中国建设的重要保障;方达医药(中国)总经理张天谊先生就中美新药双报的临床开发策略进行了公开探讨,聚焦新药创制与试验研究;上海沪源医药有限公司董事长王向旭先生带来印度药发展情况的生动演讲,印度在研品研发、化学制药等方面具有相当可观的合作潜力和境外研发潜力,在过去的30年间,印度仿制药市场份额一直保持在较高水平。


打造医药行业专业论坛,为促进中国医药健康产业发展汇智、聚势、赋能,是药智网的使命与愿景。本次论坛成功举办,内容丰富,业内人士齐心聚力,献言献策,对未来医药产业发展起到积极助推作用。


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泰州医博会展区精彩一瞥


中国医药城合作:


中国医药城项目招引及金融支持等配套政策,请联系招商局负责人:陈玉宇  13775668699


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