9月17-18日，2019（第三届）生物药工艺发展峰会在中国杭州顺利召开。本次大会由易贸医疗主办，药明生物、多宁生物、利穗科技联合主办，邀请了周伟昌、邓亮、阙红、刘洵、刘建、杨晓明、谭文松、罗顺八位策划人，针对生物药上游、下游工艺，分析方法和质量，ICH板块，大生产时代的征程五个方面进行了探讨。会议从2017年的200+人，2018年的300+人，到今年的450+人，已成功孕育成生物药行业工艺领域的品牌峰会！ 

贝达药业参观

为了提供行业内人士与药企的接触机会，我们组织了贝达药业参观之行。16日下午，参观代表先后参观了展示厅，生产参观走廊，大分子实验室。还与贝达药业高管代表进行了座谈。

交流酒会

16号晚的交流酒会上，陈智胜博士、周伟昌博士、邓亮博士等做了简单的分享，为本次会议拉开了序幕。

展区情况

会议共有来自全国各地的生物药展商20+家。前来参会的嘉宾不仅能够接收到最前沿的资讯，还能够直接到展区和感兴趣的企业直接交流沟通，洽谈合作。现场十分热闹，每个展台上都站满前来咨询的人。

【大会开幕】

专场策划人：周伟昌，首席技术官兼高级副总裁，药明生物

9月17日上午9点,大会正式开幕。周伟昌——药明生物首席技术官兼高级副总裁，代表专家委员会致欢迎词。随后，陈智胜——药明生物首席执行官就“中国生物药发展的机遇”做了发言。

阙红——质量部高级副总裁，信达生物制药集团，分享了：贝伐珠单抗生物类似药的研发历程。王宏伟——苏州盛迪亚生物医药有限公司，副总经理，分享了：恒瑞医药卡瑞丽珠单抗获批上市 - 历程与未来。周伟昌——首席技术官兼高级副总裁，药明生物，分享了：超高效连续生物工艺加速生物制药的开发和生产。最后的嘉宾访谈环节，各嘉宾就现阶段下，生物药工艺生产在中国的思考和进阶之路做了现场交流讨论。

午间发言：

丁功捷——总经理，荣捷生物工程（苏州）有限公司，分享了：在位重装自动层析柱在单抗GMP生产中的应用。靳波——市场总监，三优生物，分享了：创新抗体药一体化高通量研发服务平台。

【分析方法和质量】

专场策划人——阙红，质量部高级副总裁，信达生物制药集团

汪景长——执行主任，药明生物苏州检测检验公司，分享了：生物药生产过程中的病毒检测和清除验证策略。王星——总经理，Array Bridge Inc，分享了：生物药研发过程中宿主细胞蛋白的分析策略。黄晋萃——分析科学部主任，药明生物，分享了：抗体药物的结果表征分析。阚子义——首席技术官，嘉和生物药业有限公司，分享了：聚山黎酯80 在生物制品制剂中的应用与质量控制。

现场交流环节：

【上游工艺全面聚焦专场】

专场策划人：邓亮，杭州研发中心生物大分子负责人，贝达药业

邓亮博士分享了：ILUMYA（ANTI-IL 23）开发的坎坷经历。案例的特殊性让大家收益颇丰。Chris Hwang——Chief Technology Officer，创胜集团，分享了：开发国际一流的上游工艺技术平台助力中国生物药发展。沈潇——CEO，汉腾，分享了：Innovative cell culture technology for nextgeneration antibody production.蔡洁行——副总裁，细胞和蛋白质科学部，药明生物，分享了： Cell line developmentstrategies for accelerated and diverse biologics CMC development. 

现场交流环节：

社交晚宴

为了活跃现场氛围，让大家轻松愉快地用餐。本次晚宴特意准备了有趣的游戏、驻唱歌手、纪念品…… 

【下游工艺深度探索】

专场策划人：杨晓明，高级副总裁&CDMO业务总经理，创胜集团

专场主持人：Chris Hwang，Chief Technology Officer，创胜集团

Van Leang——纯化工艺部高级总监，创胜生物集团，分享了：连续化工艺平台中的下游工艺技术的研究和发展。王影——技术和工艺研发部执行主任，药明生物，分享了：双抗药物带来的下游工艺挑战和发展。胡朝红——CEO，美雅珂，分享了：Challenges in CMC Development of ADCs.

小组讨论环节：

【大生产时代的新征程】

专场策划人：刘建，总经理，百济神州生物药业有限公司】

Michael Garvey——Vice President，BeiGene，分享了：Efficiency and benefits of biopharmaceutical processes: process simulation and evaluation.李锦才——副总裁，药明生物，分享了：From concept to market-unique approaches in biomanufacturing.王大海——副科长，smp技术部装置工艺设计科，森松，分享了：工艺实现与系统布局。KeeYinCheung——Head of RA for Clinical Development Manufacturing and Licensing, LONZA Biologics，分享了：Product Lifecycle-Change Management.

【ICH系列探讨】

专场策划人：黄丽中，执行主任，药明生物

俞秀娜——副主任，法规事务部，药明生物，分享了：Alignment between Chinese Regulatory Guidance and ICH Guidelines.

黄丽中——执行主任，药明生物，分享了：Strategy for Biologics Process Development.黄岗——副总裁，分析科学和上海质量控制部，药明生物，分享了：Comparability Strategy for Biologics Development.范永佳——主任，质量控制部，药明生物，分享了：Strategy for Biologics Stability Program.夏禄华——助理主任，质量保证部，药明生物，分享了：Lifecycle Management for Biologics and ICH Q12.谷学林——副总裁，质量控制部，药明生物，分享了：Lifecycle Management of Analytical Method. 

小组讨论环节：

两天的时间匆匆而过，2019（第三届）生物药工艺发展峰会圆满落下帷幕！参会人员反响强烈，纷纷表示本次会议内容干货满满，不虚此行！ 

感谢策划人、发言嘉宾、赞助企业、参会人员对本次会议的大力支持。我们将继续联手生物药行业顶尖的专家、学者们，把生物药工艺发展峰会打造成行业内最前沿，最专业，最高质量的的行业会议，共同推动中国生物药行业的发展！谢谢大家，明年再见！

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