恒瑞医药两单抗SHR-1316、SHR-1704获临床试验通知书

导读:SHR-1316 项目已投入研发费用约为 9,943 万元人民币,SHR-1704 项目已投入研发费用约为 2,020 万元人民币。

9月9日,恒瑞医药发布公告其公司两个产品近日收到NMPA核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。


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SHR-1316 作为 PD-L1 单抗药物,可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应,增 强杀伤性 T 细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。


 SHR-1704 是一种人源化单克隆抗体,可促使抗原呈递细胞成熟,从而激活和促 进抗肿瘤 T 细胞应答,发挥抗肿瘤作用。此外,SHR-1704 还可通过 ADCC、CDC 等不依赖于 T 细胞的途径识别并杀伤肿瘤细胞。 


SHR-1316、SHR-1704 均为公司自主研发产品。经查询,SHR-1316 目前国外 有同类产品 Atezolizumab(商品名 Tecentriq®)、Avelumab(商品名 Bavencio®) 和 Durvalumab(商品名 Imfinzi®)于美国获批上市销售,国内尚无同类产品获批 上市销售。国内有 CS1001 等多个同类产品处于临床试验阶段。


SHR-1704 目前国 外有多个同类产品处于临床试验阶段,国内未有同类产品处于临床试验阶段,国 内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。 经查询 IMS 数据库,2018 年 Atezolizumab、Durvalumab 和 Avelumab 全球 总销售额约为 14.56 亿美元。 


公告显示截至目前,恒瑞医药SHR-1316 项目已投入研发费用约为 9,943 万元人民币,SHR-1704 项目已投入研发费用约为 2,020 万元人民币。


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