2019年8月中国药物临床试验报告 行业动态
来源:药智数据企业版 时间:2019-09-06 评论: 0 阅读: 6957 A+ A-
导读

8月有92个化学药BE临床试验登记,其中47个为一致性评价临床试验。

本报告重点信息


Ø 本月有92个化学药BE临床试验登记登记,其中47个为一致性评价临床试验;

Ø本月最热登记品种为依折麦布片;

Ø本月最受关注申办单位为江苏恒瑞医药股份有限公司;

本报告数据来源:药智数据企业版_中国临床试验数据库、CDE药物临床试验登记与信息公示平台

(注:文末附7月、8月中国药物临床试验报告PDF版本)


一、药物临床试验登记概况


2019年8月,在CDE公示登记的药物临床试验共计209个(环比下降14.7%),其中化学药物168个(92个为化药BE临床试验,76个为化药临床申请)、生物制品35个、中药/天然药物6个。


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二、药物临床试验品种


2019年8月,在CDE公示的药物临床登记品种中,依折麦布片以4个登记试验占据榜首,其中top5中阿莫西林胶囊和非布司他片的2个登记品种全为一致性评价临床试验,详见下图。


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注:本图表只列出了本月前5个药物临床登记品种,后面还会存在同等数量的登记品种未在此列出,更多品种详细信息可到”药智数据企业版_中国临床试验数据库”进行查询。


三、一致性评价临床试验


2019年8月,在CDE公示的209个(环比下降14.7%)临床试验登记中有47个(环比增涨9.3%)为一致性评价临床试验登记,虽然8月药物临床试验登记总量减少,但是一致性评价临床试验仍在增加,由此可见各申办单位对一致性评价较高的重视度,详情见下表。


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注:本表只列出了47个一致性评价BE试验,本月还有45个视同一致性评价BE试验可到“药智数据企业版_中国临床试验数据库”进行查询。


四、药物临床试验状态


根据CDE公示,截止于2019年8月末,共计有9003个药物临床试验登记,在此有4013个药物临床试验处于已完成状态(8月共完成126个药物临床试验),其中有826个为一致性评价临床试验(8月完成27个一致性评价临床试验);4349个药物临床试验处于试验进行中(包括尚未招募、招募中、招募完成),其中有394个为一致性评价临床试验;247个药物临床试验申办单位申请了主动暂停试验(8月新增8个主动暂停试验),其中有18个为一致性评价临床试验。(详情见下图)


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五、被受关注临床试验申办单位


经过专业智能分析统计显示,2019年8月,最受关注的临床试验申办单位为江苏恒瑞医药有限公司(7月排名第二),然而2019年7月占据榜首的正大天晴药业集团股份有限公司在8月降至第4名,在此列出关注指数top10的申办单位,详见下图。


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注:本图表只列出了本月前10个被受关注的申办单位,后面还会存在同等数量的申办单位未在此列出,想了解更多详细信息可通过以下方式进行咨询。


如何获取报告更多详细内容:


1、药智数据企业版_中国临床试验数据库https://vip.yaozh.com/linchuangshiyan


2、药智咨询:https://zx.yaozh.com/


3、致电服务热点:400-678-0778


本文为药智临床试验数据库专业分析团队的原创文章,转载请注明[作者:药智数据企业版,来源:药智数据企业版_中国临床试验数据库],想看更多药物报告请点击“阅读原文”进入药智咨询~


附件1:      2019年7月药物临床试验报告.pdf

附件2:      2019年8月药物临床试验报告.pdf

  

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