辉瑞Lyrica被9款仿制药阻击 三周丢57%市场份额!

导读:辉瑞Lyrica凉凉?9个仿制药同时获批。

日前,罗氏重磅炸弹Avastin及Herceptin的生物仿制药登陆美国并被UNH健康保险列为目录首选药物(详见:UNH将安进两款生物仿制药列为目录首选药物)。辉瑞的明星产品Lyrica同样也身处仿制药困境。


Lyrica是一种抗癫痫和镇痛药,已获全球130多个国家和地区批准多种适应症。2018年,Lyrica在美国的销售额达到36亿美元。7月下旬,美国FDA批准了Lyrica的首批仿制药(共计9款)。首批仿制药来自9家制药公司,包括Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦(详见:辉瑞Lyrica凉凉!9个仿制药同时获批)。尽管辉瑞在仿制药上市后已经做出Lyrica销售额会发生下滑的预期,但目前来看,现实似乎比预计的情势还要糟糕。


受仿制药上市的剧烈冲击,截至8月9日,Lyrica在美国市场的处方量就大幅下降了近57%。根据SVB Leerink引用的IQVIA数据显示,在7月的最后一周,Lyrica丧失了35%的市场份额。在目前Lyrica面临的挑战者中,诺华Sandoz占据了9.7%的市场份额,Cipla以8.1%的份额排名第二,Amneal和梯瓦分别以6.9%和6.8%的份额紧随其后。


在美国,Lyrica的专利原本于2018年12月30日到期,由于儿科癫痫项目的开展,获得了额外6个月的市场独占期。与生物仿制药相比,化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场,品牌药销售将会呈现断崖式的下跌,在第一年销售额轻松损失至少50%。考虑到这一点,GlobalData预计,仿制药上市后,Lyrica销售额将迅速下挫,2024年预计仅为9.5亿美元。


幸运的是,辉瑞正积极通过其他举措弥补销售下滑带来的利润损失。目前,辉瑞不但已经将这个烫手山芋转送给了别人,还从中小赚了一笔。7月29日,辉瑞宣布彻底剥离非专利药业务Upjohn,并与仿制药巨头迈兰合并。两家公司合并后,新公司预计年销售额将超过200亿美元。此项交易或将改变全球非专利药和仿制药市场的竞争格局。辉瑞表示,该交易可能带来的120亿美元将用于偿还债务和回报股东股息,还可能用于补足目前尚未得到良好发展的原有业务。分拆后,辉瑞将转移Lyrica和另一款在美国专利断崖后长期贬值的畅销药物Lipitor给迈兰。(详见:辉瑞联手迈蓝组建全球最大仿制药公司)


值得注意的是,直到2026年辉瑞才会面临下一项药物专利到期。然而,不可否认的是Lyrica未来的销售额将持续减少,但最低值究竟会是多少?也许可以通过其他遭受专利损失的药物来做判断。


2011年,Lipitor在一年内接连失去了专利保护以及90%的美国高血压市场份额。但由于总体市场的体量较大,该品牌在第二季度仍然带来了4.08亿美元的收入。辉瑞另一药物Viagra自2017年底失去专利保护,目前该药在市占比方面还算勉强维持,但销售额还是发生了显著下滑,与2016年同期相比,该药2019年第二季度美国销售额从3亿美元降至1.14亿美元,跌幅超过一半。


参考来源:Lyrica looking grim: Pfizer blockbuster's market share crumbles under generic attack


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