8月14日晚间，复星医药公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)于中国内地就HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液;简称“该新药”)联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。截至本公告日，该新药用于实体瘤治疗于中国台湾地区处于临床I期试验中，并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准;该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于中国境内处于临床III期试验中。

公告显示，截至公告日，于中国境内上市的重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据 IQVIA CHPA最新数据，2018 年度，重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币 2,668 万元。

截至 2019 年 7 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约 17,696万元（未经审计）。

以下是公告原文：

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