复星医药发布公告,2018年9月27日,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(奥鸿药业)与加拿大Dia Medica Therapeutics,Inc. (DiaMedica)签订《Licenseand Collaboration Agreement》(《许可协议》),奥鸿药业获DiaMedica许可:在区域内(即中国)及领域内(即治疗人急性缺血性脑卒中)独家进口注册、临床开发和商业化重组人组织激肽释放酶1(即rh-KLK1)DM199制剂;在区域内合理的再授权及委托分包的权利。
由于中国境内的临床方案有待进一步论证,该产品于2019年7月1日前未能获得国家药品监督管理局临床试验批准、奥鸿药业也因此无义务支付首期研发里程碑付款。根据约定,该情形下,DiaMedica有权终止《许可协议》,且应当给予双方30天的磋商期;若磋商期满且双方未就有关安排达成一致的,双方均有权发出终止《许可协议》的书面通知。
鉴于该产品开发现状,经上述约定程序,双方未能就协议后续履行的有关安排达成一致。北京时间2019年8月13日,奥鸿药业收到Dia Medica关于终止《许可协议》的通知:《许可协议》于奥鸿药业收到该等通知时即刻终止。
截至2019年7月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该产品累计研发投入为人民币约942万元(未经审计,包括奥鸿药业已向Dia Medica支付50万美元的许可费)。
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