CDE:《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见稿

导读:《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)等文件的精神,为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供技术指导,我中心经广泛调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。


征求意见时间:2019年8月2日~2019年9月1日。


您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


联系人:李栋

联系方式:lidong@cde.org.cn

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