835万元!赛升药业拿下绿竹生物两款在研单抗技术

导读:增加抗体新药产品管线,加速创新药物的全面布局。

7月24日,赛升药业发布公告称,公司与北京绿竹生物技术股份有限公司(以下简称“绿竹生物”)签署《技术转让合同》,合同约定绿竹生物将“人用单克隆抗体K3、K11”两个项目的相关技术转让给赛升药业,转让费用合计835万元。


“K3单抗”又称抗人肿瘤坏死因子-单克隆抗体注射液


抗人肿瘤坏死因子-单克隆抗体注射液,为阿达木单抗注射液(商品名:修美乐,Humira)的生物类似药;单抗轻链、重链的一级结构与阿达木单抗的完全一致,K3单抗注射液成品质量标准与阿达木单抗的成品检验标准相同。


K3单抗采用CHOK1细胞表达,所使用的培养基为化学成分限定的培养基,不含动物、植物来源的蛋白质。主要用于自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结直肠炎等疾病的治疗。


K11单抗又称人源化抗VEGF单抗注射液


人源化抗VEGF单抗注射液,为贝伐珠单抗(商品名:安维汀,Avastin)的生物类似药;单抗轻链、重链的一级结构与贝伐珠单抗的完全一致,K11单抗注射液成品质量标准与贝伐珠单抗的成品检验标准相同。K11单抗采用CHOK1细胞表达,所使用的培养基为化学成分限定的培养基,不含动物、植物来源的蛋白质。K11单抗/贝伐珠单抗为结合人血管内皮生长因子的单抗,它与VEGF结合后可以阻止血管的生成、生长,使肿瘤组织内的血液供应发生障碍,导致肿瘤生长不可持续;它与细胞毒合成药联合应用,可明显的抑制肿瘤的生长,使已有的恶性肿瘤体积明显减小;主要用于结直肠癌、肺癌等癌症的治疗。


公告显示“人用单克隆抗体K3、K11”项目已按申报国家II类新药的要求完成临床前研究;已通过国家药品监督管理局CDE的审评,获得了进行临床研究的批件,并进行I期临床研究。


北京赛升药业与绿竹生物签署了关于“人用单克隆抗体K3、K11”项目的《技术转让合同》。合同中约定绿竹生物向北京赛升药业转让涉及人用单克隆抗体K3、K11临床前研究的试验结果和研究资料、与K3、K11中试制造和检定有关的专有技术及相关的检定技术、临床研究批件和K3药物的I期临床研究结果及资料,所有涉及人用单克隆抗体K3、K11的知识产权、相关专利和技术秘密。北京赛升药业获得K3和K11药物药品上市许可后,绿竹生物享有自药物获得药品上市销售之日起(自开出第1张发票计算)为期十年的收益分配权。


以下为公告原文:


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