43家企业22个品种61批次药品不合格,大批中成药“中招”

导读:中药类生产企业是药监系统内飞行检查的重中之重,中药质量不容乐观。

7月22日山东省药品监督管理局发布《山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2019年第3期)》指出,43家生产(配制)单位的22个品种61批次药品,经抽检不符合标准规定。此次不合格的产品主要包括紫苏子、朱砂、制川乌、制草乌、鱼腥草、胃炎合剂、土鳖虫、通草、疏肝育宝丸、砂仁、人参、蒲公英、木通、醋没药、炒紫苏子、炒酸枣仁、半夏糖浆、白薇、白前、白矾等,几乎都是中药(或中成药);与此同时不合格企业包括不少知名中药生产企业。


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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,我省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检,根据全省药品抽检核查情况,现将抽检情况通告如下:


一、经核查确认,43家生产(配制)单位的22个品种61批次药品,经抽检不符合标准规定(详见附件)。


二、相关市市场监督管理部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处,查处情况可查询相关市市场监督管理部门网站。


三、对于不符合规定产品及相应企业、单位,相关市市场监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。


特此通告。

附件:61批次不符合规定药品名单(2019年第3期).xls


(公开属性:主动公开)


山东省药品监督管理局

2019年7月14日


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