甘肃全省中药饮片质量集中整治工作推进会召开 行业动态
来源:甘肃省药监局 时间:2019-07-22 评论: 0 阅读: 2000 A+ A-
导读

甘肃省针对中药生产企业问题,并提出解决方案。

7月16日,全省中药饮片质量集中整治工作推进会暨中药饮片监管培训会在定西市召开。在会上介绍了定西市加强中药材中药饮片监管、促进中医药产业高质量发展所做的工作,表示将进一步围绕省委省政府绿色发展战略,深入挖掘定西中药材资源优势,打造陇药品牌,助力脱贫攻坚。


此次会议充分肯定了全省中药饮片集中整治工作开展以来取得的成绩,并全面分析了整治工作中存在的问题:


一是各级药品监管部门在整治过程中还存在衔接、配合不够到位;


二是个别生产企业不按GMP规范要求生产,存在物料管理混乱,质量管理体系缺失,质量控制实验室管理不规范、检验不实,落实整改不力;部分经营企业和医疗机构违反GSP及相关法律法规要求,供应商审计不规范,销售使用的部分饮片存在掺杂使假、染色增重、霉烂变质等问题。


三是药品检验检测工作还存在检验检测基础设施、专业技术人员能力素质与承担的检验检测任务不相适应,实验室管理水平与规范化、程序化、科学化管理要求不相适应等困难和问题。


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并针对以上问题,提出了切合实际的解决办法:


一要全方位认识我省中医药产业发展形势。准确把握药品监管工作在甘肃发展大战略中的定位和要求,把保障药品安全与促进产业发展紧密融合,寓监管于服务之中,寓责任于生产经营之中,以实际的行动维护公众健康和陇药品牌形象。各级监管部门要主动适应形势变化,始终保持清醒头脑,增强忧患意识,化责任为担当,变压力为动力,坚持问题导向,强化风险管理。药品生产经营者要切实增强主体责任意识,坚持诚信经营,恪守职业操守,校正发展航向,承担社会责任。


二要全过程严管中药饮片质量安全。各级监管部门要充分认清肩负的使命职责,树立“一盘棋”、“一家人”的思想,进一步增强协作意识、配合意识,积极主动作为,把药品监管工作纳入总体工作部署,统筹计划安排,一并推进实施;要推动落实药品安全党政同责和属地监管责任,加大监管力度,严查重处违法违规行为;生产企业、经营企业使用单位要牢固树立风险意识,建立健全企业内部的质量管理体系,严格按质量管理规范组织生产经营。要积极引用先进技术手段、先进生产管理模式和现代质量管理理念,全方位提升企业质量管理水平;要围绕公众关注的热点,加大对药品特别是中药饮片监管法律法规的宣传力度,宣传重视质量、守法经营的优秀企业和品牌产品,加大对违法行为的曝光力度,增强企业的质量意识和社会责任感,努力营造社会共治的良好氛围。


三要全要素激活我省中医药产业发展活力。坚持认真落实省委省政府关于扶持陇药产业发展的一系列政策措施,加强与大型企业、科研机构在中药材有效成分提取、检测、定级、定价等方面的合作,合力破解制约陇药产业发展的种质资源、质量标准、作用机理等核心难题,共同推进中医中药临床应用、开发健康产品等领域的基础性研究和前沿性探索;推进中药材种植、加工、研究、检测、定级、定价、销售全产业链发展,全面激活甘肃中药材产业要素资源,着力打造国家重要的优质中药原料生产供应保障基地,强力推动陇药产业绿色崛起。


通过此次会议上,中药生产企业可以明显感觉到甘肃省药品监管部门对中药生产企业存在的问题十分重视,特别是对于中药生产过程中的生产不规范与管理不合理,从侧面上也反映出了,解决此问题任重而道远,需要各方面的密切配合,通力合作,协调联动,一方面生产企业需要从根本上了解问题的严重性,正式生产质量与政策变动。另一方面政府也需要从第三方的基础上,建立高效而科学的监管机制,完善相关法律法规。两者共同背负起中药 企业崛起之责任,而不是一味的追求利润。此次会议也相当于给中国中药生产企业与政府作出了一个表率,希望能给中药事业发展贡献一份力量。


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