中国生物制药:正大天晴盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价 行业动态
来源:中国生物制药企业公告 时间:2019-07-19 评论: 0 阅读: 4702 A+ A-
导读

2型糖尿病治疗的首选药物二甲双胍过评企业再添竞争对手。

中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药"酸二甲双胍缓释片"(商品名称"泰白")获得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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据悉,二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。该药物自面世以来,以其卓越的临床疗效和安全性屹立在治疗糖尿病的第一线,在不断更新的糖尿病治疗指南中其地位也在不断提高。2017年版《中国2型糖尿病防治指南》推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的首选药物。


该集团开发的盐酸二甲双胍缓释片泰白,自2003年上市至今销售逐年上升,2018年度销售收入超过人民币1.1亿元。通过了一致性评价,泰白获确认可作为盐酸二甲双胍缓释片的本地化替代药物,以其优质低价,为国家深化医疗体制改革和人民基本用药制度建设做出贡献,经济社会效益明显。


据药智一致性评价进度数据库统计,截止目前,盐酸二甲双胍缓释片过评企业已达6家,正大天晴和天方药业于近日几乎同一时间过评,共同向着瓜分大市场份额发起挑战。


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