华邦超级抗生素「利奈唑胺」 首仿获批 企业动态
来源:华邦生命健康企业公告 时间:2019-07-18 评论: 0 阅读: 4289 A+ A-
导读

年销过亿,首仿上市向原研发起挑战。

7月15日,华邦健康发布公告,其全资子公司重庆华邦制药有限公司(以下简称“华邦制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》。


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据了解,利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。


公告显示,利奈唑胺片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》乙类药品,华邦制药为国内首家获得该生产批件公司,并已纳入《中国上市药品目录集》。根据中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)重点城市样本医院用药数据显示:利奈唑胺片2018年国内销售总额约为1.1亿元。


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