恒瑞花4000万拿下内分泌药首仿 企业动态
来源:恒瑞企业公告 时间:2019-07-11 评论: 2 阅读: 3309 A+ A-
导读

7月10日,恒瑞医药发布公告称,子公司成都盛迪医药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,醋酸阿比特龙片(250mg)的4类仿制获批生产,该产品为国内首仿并视同通过一致性评价。

7月10日,恒瑞医药发布公告称,子公司成都盛迪医药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,醋酸阿比特龙片(250mg)的4类仿制获批生产,该产品为国内首仿并视同通过一致性评价。


image.png


2017年8月25日,恒瑞医药的子公司成都盛迪医药有限公司递交的药品注册申请获受理。醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙,阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。


经查询,阿比特龙最早由Janssen-Cilag International N.V.公司开发,商品名为Zytiga®,最早于2011年4月在美国获批上市,目前已在加拿大、欧盟、日本等国家上市销售。2015年,Janssen-Cilag International N.V.公司开发的阿比特龙在中国获批,商品名为泽珂®。国内外无其他同类产品上市销售。经查询IMS数据库,2019年第一季度阿比特龙全球销售额约为72,634万美元,美国销售额约为25,228万美元,国内销售额约为2,383万美元。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为3,905万元人民币。


声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!

药智公众号二维码.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(2)
1#
18945570039ph947 2019-08-16
2#
wsh14 2019-08-05
研发一哥
热门推荐
山东宣布集采挂网产品开始价格联动。
1小时前 阅读: 335
今年以来,阿达木单抗注射液(修美乐)在全国多地传来降价消息。
1小时前 阅读: 352
今天是国家医保局成立的第552天!
1天前 阅读: 1052
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新...
2天前 阅读: 2145
2019中国国际实验室规划、建设与管理大会(labtech ...
1星期前 阅读: 2624
近日,正大天晴以新4类提交马昔腾坦仿制药上市申请。
1星期前 阅读: 3066
国家医保局答复胡季强等11位全国人大代表关于完善公立医院药品...
1星期前 阅读: 2786
异地就医医保支付或将不再是难事儿。
1星期前 阅读: 3041
大幅调低了吉非替尼和培美曲塞两品种采购量。
1星期前 阅读: 2030