中药企业新赛道!天士力生物拟港交所挂牌

导读:6月24日晚间,国内中药企业天士力发布公告,其控股子公司天士力生物已向证监会提交了发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市的申请。

6月24日晚间,国内中药企业天士力发布公告,其控股子公司天士力生物已向证监会提交了发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市的申请。


天士力在公告中称,天士力生物成立于2001年,主要负责发展公司生物医药板块业务,是一家覆盖多治疗领域的生物药商业化平台型公司。目前天士力生物已经形成了集研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台,凭借其在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的研发优势,正在快速推进具有国际竞争优势的在研管线。


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事实上,天士力生物本次赴港上市可以看做去年港交所新政力推之后的结果,此前港交所发布新规,鼓励生物医药公司赴港上市。因此内地许多生物医药企业已经或正筹备在中国香港上市。过去半年来已在香港上市的生物药公司包括信达生物、君实生物等。随着天士力生物的加入,港股生物医药板块再度扩容。


◆◆港交所新军◆◆


虽然从去年秋季开始,内地有多家生物药企都选择在港股挂牌,这些上市的企业在资本市场的表现却不尽相同,有好有坏。其中歌礼、百济神州和君实生物等企业在上市初期皆出现破发现象,这些企业出现破发的很重要原因便是,相较于内地资本市场,港股市场较为成熟,对于新股的认知投资者都比较理性,使得一些在上市之前便寄予厚望的企业出现破发现象。


当然,港交所新政之后,有一些企业诸如信达生物和康希诺生物等企业在上市第一天便出现涨幅,这其中原因值得玩味。信达和康希诺在上市第一天涨幅分别达19.6%和57%,后者更成为当天港交所新股中涨幅最大的一支。


分析上述两家企业可以发现的是,信达和康希诺在上市之前皆已有自己研发的重磅品种,君实生物研发的PD-1产品在国内属于第一梯队,并在去年12月17日正式被国家药监局批准上市,成为第一个正式上市的国产PD-1;而康希诺生物则在挂牌之前研发的Ad5-EBOV是中国第一种获批准的埃博拉病毒疫苗,并获批准作应急使用及国家储备。与跨国企业的竞争产品相比,康希诺生物的Ad5-EBOV展示出更佳的稳定性且不需要超低温储存条件。


天士力生物研发管线

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(来源:天士力生物招股书)


因此,本次天士力生物准备挂牌港交所亦需要本身有着实实在在的力量来支撑,而根据天士力招股书,目前天士力生物拥有已上市并成功销售的生物药——普佑克,且面向的是中国发病率加快、患者规模最大的心脑血管市场。


普佑克是国家“十一五”期间唯一获批生物1类新药,用于治疗急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗,属于第三代溶栓制剂。目前该药以降价11.5%进入了2017版国家医保目录,医保支付价为1020元/支。


另外在分板块来看的话,在中药领域,天士力生物以口服制剂为主,中药注射剂收入占比不大。由于中药业务在整体上受医保控费和辅助用药监控等政策影响小,因此中药业务继续稳健增长。同时,大品种复方丹参滴丸糖尿病视网膜病变适应症处于临床实验期,获批后将成为中药业务新的增长点。


化药领域主要包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。其中主力药品替莫唑胺在2017年的销量增速高达20%,他达拉非、吉非替尼等药品已报生产,预计未来化药板块的增速将维持在15%-20%增速的范围内。


生物药领域就得益于上文提到的普佑克也放量显著,该产品成功进入国家医保目录后,例如2016年普佑克销售额为0.38亿人民币,2017年销售额为0.99亿,普佑克进入医保后,成为溶栓主导产品,刺激2018年销售额继续大幅度增长。根据天士力集团2018年年报去年普佑克销量突破2.2亿元,相比2017年增长129.58%。


可以说,天士力生物的化药和生物药产品线不断丰富,进入香港资本市场以后,希望天士力生物在资本市场中的表现不会让广大投资者失望。


◆◆天士力谋求转型◆◆


今年年初,越来越多的中药企业由于医保控费和辅助用药监控等政策影响开始谋求转型,而天士力生物本次拟在港交所上市亦开始看做作为中药企业的天士力集团转型走出的重要一步。


根据天士力2018年年报,天士力去年在化药方面的平台为江苏天士力帝益药业有限公司。目前帝益药业已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列,其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等12个品种,口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。蒂清于2019年3月通过一致性评价,为国内首家通过一致性评价的替莫唑胺胶囊制剂。


而在其他方面,目前天士力还陆续通过天士力创世杰(天津)生物制药有限公司、上海赛伦生物科技有限公司、天视珍生物技术(天津)有限公司合并天境生物科技(上海)有限公司等投资重大举措,构建了集生物药早期开发、生产制备到临床开发的全面性平台,布局了包括抗体药物、重组蛋白、治疗性疫苗等在内的多个生物药细分领域。


其中赛伦生物拟登陆刚刚开板的科创板,并且在5月9日其上市申请获上交所受理,赛伦生物在招股书称,其生产的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清等系列产品为国内独家生产的特效抢救制品,抗蛇毒血清在行业中的市场份额占100%。


一旦赛伦生物成功过审,天士力也成为一个同时在A股和港股主板以及科创板皆有股票发行的企业,当然这也是最为理想的状态,毕竟前路漫漫,天士力还需有很长的路要走。


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