【一周君】国家新动作,各大药企忧心忡忡?重拳出手,基层药品硝烟弥漫;销售、生产假药,又有药企收检察院起诉书... 独家报道
来源:药智网/头孢 时间:2019-06-03 评论: 1 阅读: 8154 A+ A-
导读

一周君看一周总局药闻、行业热点、企业资讯:国家新动作,各大药企忧心忡忡?重拳出手,基层药品硝烟弥漫;销售、生产假药,又有药企收检察院起诉书...

本周看点


1.各大药企为何忧心忡忡,全是DRG的“锅”?

2.2020年后,基层药品终端市场或许会因为“它”硝烟弥漫。

3.厦门两月完成近半年的任务量,是否预估过低?

4.5月,天圣制药的多事之秋。


总局要闻


各大药企为何忧心忡忡,全是DRG的“锅”?


2019年5月24日,国家医保局召开了“疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作启动”视频会议,会议公布了DRG付费国家30个试点城市名单,另外简单介绍了DRG付费国家试点工作的主要内容。同时,要求试点工作按照“顶层设计、模拟运行、实际付费”分三年有序推进,通过试点实现“五个一”的目标,即制定一组标准、完善一系列政策、建立一套规程、培养一支队伍、打造一批样板。


继去年年底《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》后,30个城市的DRG试点工作终于落实,这30个城市均为国家重点经济政治中心,但对于医药企业来说,可谓是天降噩耗。


DRGs产生于上世纪80年代的美国,是一种打包付费制度,可以合理利用卫生资源,减少多开药、多检查、大处方,歼灭回扣。


2017年,在玉溪市实行试点DRGs后,结果显示DRGs付费后,10家医院医保基金支出增长率仅为5%,较全市12%的医保基金支出增长率降幅近60%;另外付费审核扣除不予支付费用339万元,也就是说这339万极有可能来自医药企业的利润比或者是经销商的“中价差”。


最后关于各地试点医院2014至2016年的效果,专家做出评价总结:试点医院对于医疗费用增长率控制、医疗效率和治疗效果均好于对照医院。


2020年后,基层药品终端市场或许会因为“它”硝烟弥漫


5月28日,国家卫健委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》,明确加快分级诊疗,推进紧密型县域医疗卫生共同体建设。到2020年底,在500个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系,逐步形成服务、责任、利益、管理的共同体。每个地市要遴选一个县开展紧密型医共体试点,鼓励以地市为单位全面推进。


同时与之同日发布的“指导意见”中提出力争到2020年底,县域就诊率达到90%,县域内基层就诊率达到65%左右,基层医疗卫生机构有能力开展的技术、项目不断增加。实行药品耗材统一管理,统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款,原本以“省”为单位的药品集中采购,很有可能随着县域医共体的组建而下沉至“县域”。


目前为止,中国有2856个县级行政区划单位,500个县占比约17.5%。相对17%的市场,更为重要的是全国市场都县为基础后,药企自身的营销组织架构、资源配备和营销方式都会随之而变化,是组建基层销售队伍,还是与当地基层队伍合作,这是个选择。


另外高血压,糖尿病等慢性病在指示中提到被重点加强关注,意味着基层慢性病市场占比会有比较大变化。数据显示,2017年国内抗糖尿病药物销售终端市场已超过了500亿元。以前在中国医疗保障体系框架下,国家公立医疗机构是糖尿病用药的主体市场,份额占比合计62%,零售终端市场占比为24%,其它消费终端占据14%的份额。不过,未来公立医院的大部分比例或会转移到基层。


“真实世界研究”带来了真正的中药崛起之路


5月29日,国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求<真实世界证据支持药物研发的基本考虑>意见的通知》。这是真实世界证据如何用于药物研发,首次在官方文件中提出。


真实世界研究(Real World Study,RWS)是起源于实用性的临床试验,特点是在较大的样本量基础上,根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。


在文件中列举了真实世界证据支持药物研发和监管决策的6种情形:分别是罕见病治疗药物、修订适应症或联合用药范围、上市后药物的再评价、中药医院制剂的临床研发、指导临床研究设计和精准定位目标人群,其中最让人在在意的就是“中药医院制剂的临床研发”可利用真实世界研究了。


因为中药在临床治疗及研究中没有明显的临床证据支持,临床数据指标科学性不强,导致研究结果不能得到广泛认可;另外指标缺乏实用性和差异大,也导致研究结果不能反映患者、临床医生或政策制定者的需求,相似研究结果不能横向比较或合并分析等等,如果真实世界研究能给中药临床研究带来帮助,或许中药崛起也不无可能。


行业热闻


慢性病处方药政策放松,下一步会是互联网吗


5月24日,陕西省的一则关于加强药品零售企业执业药师管理的通知,指出,“药品零售企业应建立慢性病患者档案管理制度,由执业药师凭患者处方、诊断证明等为慢性病患者建立档案,对建档患者半年内购买治疗慢性病药品的,可不凭处方,根据档案记录直接购买。”


药店实行慢病建档管理,其实也是药店与慢病患者之间的一种关系维护,即可方便慢病患者购药,又相当于实行了“会员”管理。还能搜集病理信息大数据,用于各种研究统计。


在2017年6月中旬,广东省药监局首次发文指出,在用药安全的前提下,凭第一次留存的处方销售,可以销售处方药。


2018年年初,重庆市药监局印发的“关于进一步加强零售药店处方药经营监管的通知”也谈到,“鼓励药店建立慢性疾病用药档案,指导患者合理用药。”


2018年4月3日,国家卫健委发布的《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》提出,在“合理、安全、有效”前提下,对病情稳定、依从较好的慢性病签约患者,可酌情延长单次配药量。


厦门两月完成近半年的任务量,是否预估过低?


5月29日,福建省卫生健康委员会官网发布消息,在刚刚结束的全省推进医改工作电视电话会议上,多部门、多地区总结“三医联动”阶段性成果,厦门市作为率先在全国开展国家“4+7”带量采购试点改革的城市,25种中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%,多方共赢成效显著。


截至5月15日,厦门25种中选药品采购总数量为1267万(片/支),已完成该地区协议采购量的59%。原定一年的采购量,2个月就完成了近六成?


理论上来说临床药品使用情况在短期内不会发生特别巨大的变化,如果排除医疗机构的库存和配送,那么试点城市对于药品年度临床用量的估算是否存在误差?采购量预估是否过于保守?按照厦门的数据看来,2倍的用量,或许也能吃下。这对于药企来说,或许是个好消息,毕竟以量取胜,量就是关键。


但与此同时,通过一致性评价的药品数量也在直线上升,采购之前共有95个品种通过一致性评价,入围只有31个,成功中选25个。截至目前,通过一致性评价的品种总数已经超过200个,带量采购品种基数已经更为充足,也就意味着虽说总量变大了,但是竞争对手也变多了,要想在众多的竞争对手脱颖而出,如何选择,有待日后。


企业资讯


中国生物制药第一季报,营收增长33.4%


日前,中国生物制药发布2019年一季度业绩公告,收入62.08亿元,同比增长33.4%;净利润8.57亿元,同比增长11.1%。其中,16个产品销售过亿元,新产品销售占总收入17.7%;研发开支8.65亿元,占收入比例13.9%。


其中重点是,中国生物制药在一季度获得临床批件2件、生产批件3件及一致性评价药品获批2个,4个化药1类新药申报临床,一致性评价申报6个。


5月,天圣制药的多事之秋


5月27日晚,天圣制药发布公告称,公司收到重庆市人民检察院第一分院起诉书,涉嫌生产、销售假药罪,公司实控人刘群涉嫌涉嫌生产、销售假药罪、职务侵占罪、挪用资金罪、虚假诉讼罪,公司原总经理李洪涉嫌生产、销售假药罪、职务侵占罪、挪用资金罪。


具体给予多名国家工作人员财物共计折合人民币1474.80万元,其中刘群代表天圣制药给予国家工作人员财物共计人民币970.07万元。予国有事业单位财物共计人民币405万元,其中刘群代表天圣制药给予国有事业单位财物人民币260万元。


同月29日,天圣制药又收到了深交所的关注函:此前公司和控股股东收起诉书称涉嫌单位行贿罪、生产销售假药罪,相关当事人均已被移送审查起诉。深交所要求公司说明涉嫌生产销售假药的过程、金额、结果以及上述事项对公司生产经营、承担法律责任等方面的影响;具体到刘群、李洪涉嫌职务侵占罪及挪用资金罪的具体情况、侵占或挪用的金额及方式、对上市公司的影响以及公司拟采取的解决措施;以及上述事项对公司生产经营、管理层稳定性方面的影响。


信息来源:来源:药智网、赛柏蓝、医药经济报、新浪医药、中国医药报、E药经理人、相关企业公告


声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。

PDI.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
干细胞发展,风险与机遇并存
1天前 阅读: 2529
近日,宁夏某知名大三甲医院接到通知:明年1月1日起,如果西医...
2天前 阅读: 2166
昨日印度太阳药业称,将在中国通过英国阿斯利康推出一些自己的抗...
1星期前 阅读: 4198
环特生物斩获了发明界的“奥斯卡。
1星期前 阅读: 4336
国家药监局就《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一...
1星期前 阅读: 3201
新在哪儿?重新认识阿尔茨海默症发病机理.
1星期前 阅读: 2378
默沙东免疫肿瘤学药物Keytruda将在2023年成为最畅销...
1星期前 阅读: 2590
销售TOP20,国内企业占多数。
2星期前 阅读: 4479
持中西医并重、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫...
2星期前 阅读: 2958