【独家】首轮融资11.8亿RMB,上海艾力斯都有哪些底牌? 独家报道
来源:药智网/中华小吃 时间:2019-05-29 评论: 0 阅读: 8721 A+ A-
导读

2019年5月,上海艾力斯医药宣布,已完成首轮融资,融资金额11.8亿元人民币;本轮融资由拾玉资本领投,正心谷创新资本等共同参与投资;中信证券担任艾力斯医药首轮融资的独家财务顾问。那么,上海艾力斯都做出过哪些成绩?又有哪些底牌获得了投资者的青睐?请看本稿。

2019年5月,上海艾力斯医药宣布,已完成首轮融资,融资金额11.8亿元人民币;本轮融资由拾玉资本领投,正心谷创新资本等共同参与投资;中信证券担任艾力斯医药首轮融资的独家财务顾问。那么,上海艾力斯都做出过哪些成绩?又有哪些底牌获得了投资者的青睐?请看本稿。


上海艾力斯医药成立于2004年,坐标上海张江高科园区,注册资本5000万元,由上海扬子江建设集团和归国留学科学家联合创办。公司长期专注自主研发创新药,在重大疾病领域如抗高血压、抗肿瘤、糖尿病等领域已完成50多项海内外专利申请和多项新药申报,并获得国家“863”计划、重大新药创制专项支持。目前,公司拥有研发中心1个(上海张江药谷研发中心/员工90余人),产业化基地1个(江苏启东产业化基地/300余亩),原料药厂区1个(启东滨江医药化工园江苏路188号),制剂厂区1个(江苏省启东经济开发区华石路666号)。


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1.创新产品管线


在创新药开发方面,公司已成功研发拥有国内首个自主知识产权的1.1类抗高血压药物阿利沙坦酯,并获得新药证书,且相关化合物专利还曾获得中国专利金奖。而在研核心产品,第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼,是艾力斯医药独立研发并拥有自主知识产权的1.1类新药,临床前研究、临床研究连续获得国家重大新药创制专项立项支持,最高已处于临床III期(也是本轮融资重点);艾力替尼,作为不可逆的EGFR和ErbB2小分子抑制剂,目前也处于临床II期。


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(图片源于官网,AST2818现已处于临床III期)


2.已上市1类新药~阿利沙坦酯


阿利沙坦酯?是不是很熟悉?不错,阿利沙坦酯更多是因为信立泰而名声在外,但这个极具潜力的“青苗”最初是源于上海艾力斯医药。


2007年6月,阿利沙坦酯及片剂由艾力斯医药提交的IND申请获得CFDA受理(1.1类化药),于12月获批进入临床;2010年5月,阿利沙坦酯由艾力斯医药提交的NDA申请获得CFDA受理,获得特殊审评资格;2012年7月获CFDA批准上市。


2012年10月,深圳信立泰药业股份有限公司从上海艾力斯医药科技有限公司购得阿利沙坦酯所涉及的制剂生产技术,由江苏艾力斯(上海艾力斯子公司)负责生产阿利沙坦酯原料药,信立泰负责生产、销售其制剂阿利沙坦酯片,商品名为信立坦®。


同靶点药物:氯沙坦钾(默沙东)、缬沙坦(诺华)、坎地沙坦酯(阿斯利康)、厄贝沙坦(赛诺菲)、依普沙坦甲磺酸盐(艾伯维)、替米沙坦(勃林格殷格翰)、奥美沙坦酯(第一三共)、非马沙坦钾三水合物(保宁)、阿齐沙坦酯钾盐(武田)、阿齐沙坦(武田)。


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3.在研1类新药品种


如上所述,公司专注领域集中于心血管、肿瘤、代谢三大热门领域,且均已有产品进入临床、乃至上市;靶点方面,肿瘤领域经典的EGFR、HER2、PARP、TGF、PD-1,代谢领域的SGLT-2等,均有布局。代表产品如下:


甲磺酸艾氟替尼(AST2818)~III期


不可逆、选择性的EGFR抑制剂,对EGFRT790M+耐药突变及EGFR敏感突变具有显著的抑制活性,现有结果表明其抗肿瘤疗效显著、安全性更优,已获中国“重大新药创制”国家科技重大专项支持,目前处于临床III期,用于治疗晚期NSCLC。


最近III期临床:2019年1月,比较艾氟替尼和吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床III期研究(CTR20182519)在中国开始招募患者。


附表:艾氟替尼国内临床试验统计

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甲苯磺酸艾力替尼~II期


不可逆的EGFR和ErbB2小分子抑制剂,目前最高处于临床II期,用于治疗非小细胞肺癌,对HER2阳性的复发转移性乳腺癌等恶性实体肿瘤,也在中国进行临床试验。2008年10月,由上海艾力斯医药科技有限公司向CFDA提交临床试验申请(化药1.1类),并于2010年3月获得中国化药1.1类临床批件。2010年5月,对实体瘤的临床I期试验启动患者招募,并于2011年6月完成。


同类小分子化药:阿法替尼(勃林格殷格翰)、来那替尼(辉瑞)、达克替尼(辉瑞),等。


附表:艾力替尼国内临床试验情况

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艾格列净~I期


SGLT-2抑制剂,用于治疗2型糖尿病,当前处于临床I期。2015年1月,上海艾力斯向中国CFDA提交临床试验申请(化药1.1类),2016年11月获得临床批件。


同靶点药物:Sotagliflozin(赛诺菲)、Ertugliflozin(辉瑞)、鲁格列净(诺华)、托格列净(中外制药)、伊格列净L-脯氨酸盐(安斯泰来)、恩格列净(勃林格殷格翰)、卡格列净(田边三菱)、达格列净(百时美施贵宝)。


1.小结


成立15年,坐标张江,专注领域均为热门...对于艾力斯,笔者关注多年(最初也是因为阿利沙坦酯的原因),而此时获得创投公司的青睐,更是验证了公司未来的发展潜力。如今的上海艾力斯,已经拥有自己的研发、生产基地,自己辛苦做出的“苗”,终于迎来自我把控继而发展壮大的土壤。与此同时,艾力斯的发展轨迹,也从侧面反映了国内许多创新型制药企业的未来走势,即如何更好的把握自己的创新结果,如何更好的做到“创新-生产-销售-创新”!


数据来源:药智数据、公司官网、cortellis、临床试验网


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