又一品种一致性评价过评企业达3家 一致性评价
来源:药智网/三叶草 时间:2019-05-13 评论: 0 阅读: 3871 A+ A-
导读

近日,重庆康刻尔有限公司官网发布消息称其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片(商品名为“力贻苹”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02914),该药品规格1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日,重庆康刻尔有限公司官网发布消息称其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片(商品名为“力贻苹”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02914),该药品规格1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。


格列美脲片,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。据国际糖尿病联盟数据显示,2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人(20-79岁),为全球第一。据预测,抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元,复合年增长率为11.8%。


康刻尔该品种顺利通过一致性评价,有望获得政策红利,进一步提高自身品种竞争实力,且据药智数据,截止目前通过格列美脲片一致性评价的企业3家涉及2个规格。详情可见下表:


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