又一品种一致性评价过评企业达3家 一致性评价
来源:药智网/三叶草 时间:2019-05-13 评论: 0 阅读: 2291 A+ A-
导读

近日,重庆康刻尔有限公司官网发布消息称其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片(商品名为“力贻苹”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02914),该药品规格1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日,重庆康刻尔有限公司官网发布消息称其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片(商品名为“力贻苹”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02914),该药品规格1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。


格列美脲片,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。据国际糖尿病联盟数据显示,2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人(20-79岁),为全球第一。据预测,抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元,复合年增长率为11.8%。


康刻尔该品种顺利通过一致性评价,有望获得政策红利,进一步提高自身品种竞争实力,且据药智数据,截止目前通过格列美脲片一致性评价的企业3家涉及2个规格。详情可见下表:


图片1.png



声明:本文系药智网整理内容,观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。

PDI.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
医保局已经在强势出手,彻底颠覆旧营销秩序的带量采购。
2天前 阅读: 1682
能有多少种高值药物进入医保目录,恐怕答案快揭晓了。
3天前 阅读: 2247
你有才华,我有平台。
4天前 阅读: 1530
医联体是新一轮医疗资源整合和优化,未来可能出现以原有优势医院...
4天前 阅读: 1556
今年,代理商共同的感觉是日子越来越难过了。
5天前 阅读: 1479
NDA,为药品批产上市前的最后考验,能走到这个环节的新药,无...
6天前 阅读: 1660
政策剑指医药购销领域诸多乱象!
1星期前 阅读: 2654
福建市场格局变化给行业观察带量采购后市场变化提供了绝佳样本。
1星期前 阅读: 2324
海思科营销模式的转变、主打产品、重点产品销售快速增长。
1星期前 阅读: 2258