创胜集团宣布新型死亡受体5激动剂抗体申请中国临床试验获得受理 行业动态
来源:美通社 时间:2019-04-19 评论: 0 阅读: 2619 A+ A-
导读

创胜集团(Transcenta Holding)今日宣布其新型死亡受体5 (DR5) 激动剂抗体(内部称为JCT205)的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2019年4月19日/美通社/--创胜集团(TranscentaHolding),一家在生物医药研究、开发和生产方面具有全整合能力的生物制药公司,今日宣布其新型死亡受体5(DR5)激动剂抗体(内部称为JCT205)的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟适用于作为单药疗法治疗消化道肿瘤和间皮瘤等多种肿瘤。


JCT205由创胜集团与InhibRx合作开发,已于去年12月在美国进入I期临床试验。此次在中国的临床试验申请是JCT205项目的又一个里程碑。作为公司第三个在国内进行临床试验申报的新药,JCT205预计在今年正式进入临床阶段。


尽管针对此靶点的上一代抗体并未获得很好的临床疗效,但是JCT205独特的设计能显著改善其安全性以及疗效。尤其是作为一种四价DR5激动剂,JCT205的创新之处在于能够近距离结合细胞表面的DR5受体并诱导其凋亡,最终使肿瘤细胞死亡。此外,JCT205的结构经过优化,可避免被健康人群和癌症患者血清中已证实存在的抗体识别,因此,它能够避开传统单域抗体的潜在不良反应。


创胜集团共同创始人和执行董事长赵奕宁博士表示:“JCT205是创胜集团合并成立后首个新进入申报阶段的药物,也是研发管线中又一个采取中美同时申报模式的新药。随着国内审批流程的加速,越来越多的药物能够以中美同时申报的模式进行临床试验,显著节省成本和时间,让亟需治疗的国内患者拥有更多可供选择的治疗方案。”


创胜集团共同创始人和首席执行官钱雪明博士表示:“JCT205可激活DR5受体,有潜力成为定向清除肿瘤细胞的新型疗法。此次在国内临床试验申请的提交将在创胜集团现有肿瘤药物的基础上,进一步增强研发管线的实力。我们非常高兴能继续探索JCT205在癌症治疗领域作为单药使用,以及与靶向疗法和免疫疗法联用的潜力。”


关于创胜集团


创胜集团是一家在生物医药研究、开发和生产方面具有全整合能力的处于临床阶段的生物制药公司。公司已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、转化研究和临床研究中心,在杭州拥有工艺与产品开发中心和下一代的GMP抗体药物生产基地,并在上海、北京和美国波士顿分别设有临床开发和报批中心。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。公司的使命是为全世界患者提供高质量及可支付得起的生物药。


消息来源:创胜集团(TranscentaHolding)


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