复星年报:营收249亿,制药研投超20亿,215项在研,29个销售过亿产品...

导读:3月27日,复星医药2018年年度报告出炉,营收达249.18亿元,同比增长34.45%,其中药品制造与研发业务实现营业收入人民币186.81亿元,较2017年增长41.57%;剔除新并购企业的贡献的可比因素等影响后,报告期内药品制造与研发业务收入较2017年同口径增长24.87%。报告期内,制药业务的研发投入为人民币22.50亿元,较2017年增长76.49%。归属于上市公司股东的净利润为27.08亿元,同比减少13.33%。

3月27日,复星医药2018年年度报告出炉,营收达249.18亿元,同比增长34.45%,其中药品制造与研发业务实现营业收入人民币186.81亿元,较2017年增长41.57%;剔除新并购企业的贡献的可比因素等影响后,报告期内药品制造与研发业务收入较2017年同口径增长24.87%。报告期内,制药业务的研发投入为人民币22.50亿元,较2017年增长76.49%。归属于上市公司股东的净利润为27.08亿元,同比减少13.33%。


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药品制造收入


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报告期内,复星集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币1,868,134.51万元,较2017年增长41.57%;剔除新并购企业的贡献的可比因素等影响后,报告期内药品制造与研发业务收入较2017年同口径增长24.87%。


2018年,制药板块销售额过亿的制剂单品或系列共29个,其中:销售额过人民币10亿的制剂单品或系列共2个,销售额在人民币5亿到10亿之间的制剂单品或系列为7个,销售额在人民币3亿到5亿之间的制剂单品或系列为5个。


主要治疗领域核心产品销售收入情况如下表:


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主要治疗领域核心产品非布司他片(优立通)、匹伐他汀(邦之)、富马酸喹硫平片(启14/371维)、抗结核系列、万古霉素、依诺肝素注射液、阿法骨化醇片(立庆)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(强舒西林)等保持高速增长。其中,非布司他片(优立通)、匹伐他汀(邦之)、富马酸喹硫平片(启维)、万古霉素销量增长分别为146%、213%、37%、80%。


药品制造研发情况


2018年,复星制药业务的研发投入为人民币225,047.25万元,较2017年增加人民币97,536.39万元,增长76.49%,制药业务研发投入占制药业务收入的12.0%;其中,研发费用为人民币125,516.16万元,较2017年增加人民币45,618.36万元,增长57.10%,占制药业务收入的6.7%。与同行相比,研投处于中上水平。


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研发投入增长主要系报告期内加大对生物创新药和生物类似药、小分子创新药研发投入、一致性评价的集中投入,以及增加对创新孵化平台的研发投入所致。截至报告期末,复星在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目215项,其中:小分子创新药15项、生物创新药10项、生物类似药17项、国际标准的仿制药117项、一致性评价项目54项、中药2项。


2018年,复星重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入,系统性推进仿制药一致性评价工作的开展。截至报告期末,已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国大陆获临床试验批准;已有13个单克隆抗体产品、1个联合治疗方案完成22项适应症的临床试验申请,获得全球范围27个临床试验许可。报告期内,GlandPharma共计5个仿制药产品获得美国FDA上市批准;苯磺酸氨氯地平片(施力达)、草酸艾司西酞普兰片(启程)、阿法骨化醇片(立庆)等9个产品通过仿制药一致性评价。


截至报告期末,单克隆抗体的研发进展如下:


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小分子化学创新药具体研发进展如下:


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另外制药板块专利申请达99项,其中:包括美国专利申请12项、日本专利申请1项、欧洲专利申请2项、印度专利申请5项、PCT申请4项;获得专利授权35项(均为发明专利)。


截至报告期末,制药业务的控股子公司均满足国家新版GMP要求。在生产线达到国内新版GMP标准要求的同时,复星积极推进制药企业国际化,鼓励企业参与实施美国、欧盟、WHO等国际cGMP等质量体系认证。截至报告期末,复星已有十余个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的GMP认证;GlandPharma的4个制剂生产场地、3个原料药生产场地于报告期内通过美国、欧洲、巴西等药品法规审计/认证;桂林南药有1条口服固体制剂生产线、3条注射剂生产线、5个原料药通过WHO-PQ认证检查;重庆药友有1条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA认证。


销售费用情况


2018年销售投入合计84.87亿元,占营收比为34.06%,与同行基本一致。


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复星的市场地位


2018年,中国医药制造行业整体处于变革期,根据IQVIA发布的医院终端市场数据显示,2018年行业整体保持增长态势,平均增长率为约3.3%。


根据IQVIA统计,2018年复星生产的医院用处方药的销售收入位列全国第10。且复星已在非洲法语区国家及地区建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源,其中,青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可,注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选用;而作为西非法语区前三大药品分销公司之一,TridemPharma进一步巩固了本集团在非洲市场的竞争能力,完善复星药品国际营销网络。此外,复星也已在美国及欧洲搭建营销平台,以推进与欧美药企的深度合作,并提高复星在国际市场的药品销售规模。


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