【汇总】这些声音值得关注,贝达、齐鲁、东阳光……

导读:​随着3月3日全国政协十三届二次会议的召开,2019两会正式拉开帷幕,来自各行各业的代表委员为出席“两会”做足了准备。那么,今年医药健康领域代表委员会重点关注哪些问题,将在“两会”上陆续提出哪些意见建议?

随着3月3日全国政协十三届二次会议的召开,2019两会正式拉开帷幕,来自各行各业的代表委员为出席“两会”做足了准备。那么,今年医药健康领域代表委员会重点关注哪些问题,将在“两会”上陆续提出哪些意见建议?


胡静林:预计9月份完成医保目录调整工作


国家医疗保障局局长胡静林3日下午在人民大会堂“部长通道”上表示,目前正改革现行目录管理办法,建立医保目录动态调整机制,同时启动2019年目录调整工作,预计工作9月份完成。胡静林说,目录调整会充分考虑医保基金的承受能力,充分考虑临床需求。具体来说,重点考虑基本药物、癌症和罕见病重大疾病用药,慢性疾病用药和儿童疾病用药,同时对于专家严格审定不具备条件的药品,也要调出目录。“总的来说要优化目录结构,让救命救急的好药进入目录,解决人民群众用药难、用药贵的问题。”


方来英:建议国家建立药品追溯体系


全国政协委员、中国医院协会副会长方来英今年的提案之一是建议国家建立药品追溯体系,建立一个覆盖生产厂家、流通环节、零售药店的药品全过程追溯系统能够让“召回”效率得到指数级提升。他希望花3年左右时间建立一套药品赋码系统和追溯体系,通过信息化的“加持”、电子码的“赋能”,未来的问题药品将越来越难混入市场。而医药行业机械、重复的劳动,也会因为统一编码,交给能快速识别电子码的机器完成。


张健:应对医院价格明显倒挂药品予以重点监管


第十三届全国人大代表、致公党重庆市委会副主委、重庆医科大学附属第一医院设备处副处长张健表示,今年将继续关注药品价格倒挂的问题,同时还将呼吁进一步加快税收立法。


高福:狂犬病预防应以犬类接种狂犬疫苗为主


全国政协委员、中国疾控中心主任高福表示,长期以来,我国的狂犬病预防主要集中在“咬伤后治疗”环节,往往是人类被犬类咬伤后,人类接种狂犬疫苗。但一些成功消除家养动物传播狂犬病的发达国家经验显示,如果彻底控制传染源,就能很轻易地解决狂犬病的问题。通过给健康犬只接种狂犬病疫苗,可以使其体内能够产生抗狂犬病毒的特异性抗体,主动中和、消除入侵体内的狂犬病毒,从而达到预防狂犬病的目的。


李燕:将临床研究开展能力评价纳入医疗机构等级评审


随着国家对自主创新产品支持力度的不断增大,近年来进入临床试验阶段的新药、新产品和新技术逐年增加。药物临床试验是新药转化的关键环节,直接影响新药上市快慢以及能否快速满足民众用药的可及性。全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕建议:


(一)建议由国家卫生健康委员会和相关部门牵头,对全国医疗机构,特别是大学附属医院进行一次摸底调查,了解目前医疗机构开展临床研究的基本状况和管理模式。根据调查结果,有针对性地加大临床研究管理经费、人员等的投入力度,设立独立、专职临床研究管理部门,开展临床研究各项事务管理。


(二)对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系,有步骤、有计划地将新药、新医疗器械等注册类临床试验的承接数量和质量,以及开展研究者发起临床研究的数量和研究产出评价纳入医疗机构等级评审中。


(三)遵照国家卫生健康委员会发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《医疗技术临床应用管理办法》(2018年1号令)中的相关要求,加强伦理委员会分级管理,将伦理委员会的审查能力和效率也作为医疗机构等级评审的考核指标之一。


(四)提高临床医学人员的科研设计水平和科研素养。一是将临床试验质量管理规范等相关内容,纳入医药高等学校课程,成为相关专业学生的必修课程;二是加强对临床研究医务人员的继续教育,持续提高临床医护人员试验实施水平。


(五)鼓励医务人员积极开展和参与各类临床研究,进一步改善医务人员创新环境,鼓励临床医生依据实践经验开展和参与药品医疗器械技术创新活动。


丁列明:建议对首次在我国上市的专利创新药实施专利期补偿


全国人大代表、贝达药业(300558.SZ)董事长丁列明携带8份建议进入两会,其中,有3份建议聚焦于对国产创新药的支持。


在国家政策的引导和支持下,我国创新药研发取得了较大的进步,并有一批自主研发的创新药如埃克替尼、西达本胺、阿帕替尼、信迪利单抗等相继问世。其中,贝达药业的盐酸埃克替尼是中国本土企业自主研发的第一个小分子靶向抗癌药。不过,国产创新药上市后,面临诸多市场准入难题。某种程度,国产创新药企的研发回报情况尚不如发达国家的药企。因此,丁列明就建议对首次在我国上市的专利创新药实施专利期补偿。


列明还表示,此次“4+7”集中采购试点采取独家中标方式,在调研中也了解到,由于单一品种的中标,使得很多正在开展或即将开展仿制药一致性评价的企业降低了市场预期,对他们推进一致性评价的工作积极性有一定影响。因此,建议进一步优化国家集中采购制度,通过竞标确定合理的中标价,采取多品种中标的模式。除了建议对上市后的国产创新药进行支持外,在研发端上,丁列明也建议,加强与优化人类遗传资源审批流程。


张贵民:大力发展中药健康产业


山东省人大代表、鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民在2019山东两会融媒体访谈《两会大家谈》上,表达了自己对中医药的看法和观点。他认为,“中医药本身应该从国学上讲,它是中国文化的一个很重要的一部分。因为现在随着国家振兴,整个民族振兴,民族自信上来之后,传统文化尤其是中医药,从使用上讲,文化反过来助推我省中医药发展。”


作为药品生产端的药品厂商,张贵民代表坦言,目前鲁南制药每年生产的中药产品占15%左右,包括市面供需目前仍然是以西药为主,“但是我们这几年一直在致力生产研发和推广中药、中成药。”也许在很多人观念中,中药只是用来治未病慢性病,而实际上,张贵民代表直言,“其实这两年鲁南开发的好多中药产品,治疗的效果并不慢,中药也是可以治急症。”


郝运杰:鼓励原料药企业工艺二次技术开发


我国医药市场规模超过2万亿元,每年销售额还在以两位数增长,市场潜力巨大。困难期也是机遇期,制药企业面临市场竞争重新洗牌,最后胜出的必然是掌握过硬工艺技术和在国际市场中有竞争力的少数企业。不久的将来,具备药品生产资格的企业数量会大大减少,留下的药企经济效益会大幅增长。


“这个关口,如果政府能够给民营药企一定资金支持,不仅可以满足患者对药品安全有效的需求,更能帮助企业渡过难关创造更多社会财富。”湖北省人大代表、宜昌东阳光药业股份有限公司质量总监郝运杰建议,鼓励原料药企业工艺二次技术开发,对通过技术创新实现规模化生产、产品质量达到国际先进标准的企业,可以通过成果鉴定,给予一定奖励;对计划进行仿制药质量一致性评价产品,可申报立项,待完成人体生物等效性试验和完成审批后,分次给予企业一定的资金补助;鼓励民营药企国际化,凡是通过欧美日等发达国家认证和在这些国家完成仿制药和原料药注册的企业,给予一定奖励。


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