《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第八批)

导读:按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,国家药典委员会组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见的基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第八批),为进一步完善药典通则内容,昨日国家药典委员会网站公开征求意见。

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各有关单位:


按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见的基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第八批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。


请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。


联系人及联系方式


制剂通则:尚悦(电话:010-67079578)


通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室(收文)邮编:100061


传真:010-67152769E-mail:ywzhc@chp.org.cn


附件:1.《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第八批)


0109-软膏剂、乳膏剂.pdf


0183-煎膏剂(膏滋).pdf


0184胶剂.pdf


9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则.pdf


9014微粒制剂指导原则.pdf


2.反馈意见单.doc


国家药典委员会

2019年02月21日

附件:1.《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第八批)


0109-软膏剂、乳膏剂


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0183-煎膏剂(膏滋)


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0184胶剂


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9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则

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9014微粒制剂指导原则

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