截止1月24日，据药智药品注册与受理数据库最新统计，目前一致性评价受理号已达828个（294家企业的271个品种，按补充申请计，下同），本周暴增76受理号，看来在政策优势利导之下，企业对通过一致性评价竞争仍旧剧烈。此外289目录品种受理号现已达413个（106个品种）；有129个受理号（64个品种）通过一致性评价，虽然目前没有了时间限制的压力，但是市场竞争的压力还是巨大，289目录药品过评路仍需加足马力。本周（1月17日至1月24日）有7品种通过一致性评价，76品规（52品种）申报获受理。

7品种通过一致性评价，6个为首家

本周又有7品种（11品规）通过一致性评价，其中6品种为首家过评，1品种为第二家过评。值得提及的是石药欧意的盐酸雷尼替丁胶囊、广东东阳光药业的左氧氟沙星片和克拉霉素片通过进入《中国上市药品目录集》，视同通过一致性评价。

表一 本周一致性评价过评详情

52品种获承办，289目录品种、注射剂主导

本周一致性评价申报再创历史新高，新增受理号76个，涉及52家企业的52个品种，其中289目录药品达39个受理号27个品种，占比约50%。另外，本周还有22品规13个注射剂品种申报一致性评价，科伦、扬子江、正大天晴、齐鲁、海正等企业重磅注射剂纷纷在列。

表二 本周注射剂一致性评价申报受理详情

注射剂中，可以看到科伦药业本周申报数量再次亮眼，作为以注射剂而闻名业内的药企，科伦一致性评价工作布局继续加快，共有8个受理号4品种申报获受理，皆为重量级注射剂；其中四川科伦申报的中/长链脂肪乳注射液（C8~24）和脂肪乳注射液（C14～24）两品种皆是首家申报获受理品种。

表三  本周科伦药业申报一致性评价详情

值得一提的是，除了科伦的2个注射剂为首次申报品种，本周还有17个品种首次申报获受理，为新增申报品种。其中磷霉素氨丁三醇散和中/长链脂肪乳注射液（C8~24）两品种各有两家企业抢报。详情可见下表：

表四 本周首次申报一致性评价获受理详情表

另外，本周申报品种中，作为热点申报品种的苯磺酸氨氯地平片在已经有华润赛科药业、扬子江药业、苏州东瑞制药、浙江京新药业和江苏黄河药业5家企业通过一致性评价的情况下，仍有不少企业争相申报，本周6家企业几乎同时申报获受理，火热开抢。

截止目前，除已过评的5家企业外，苯磺酸氨氯地平片申报获受理的企业还有25家，其中已有17家企业完成了BE试验，是否能够全部过评，过评后是否能够在集中采购等方面占一席之地，值得期待。

表五 本周苯磺酸氨氯地平片一致性评价申报受理详情

附：本周一致性评价申报受理全景表

（红色字体为首次申报获受理品种）

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数据来源：药智数据

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