最新!华海2沙坦类原料药暂停出口到欧洲

导读:1月15日,华海药业发布公告称,因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA超标的影响,以及对沙坦类原料药产品的风险评估后,欧洲药典委员会决定暂停公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药的欧洲药典适应性证书(CEP)。公司沙坦类原料药产品其他CEP证书,欧洲药典委员会评估后认定依然有效。

华海药业厄贝沙坦及氯沙坦钾原料药中被检出NDEA(亚硝基二乙胺)杂质一事有了新进展。1月15日,华海药业发布公告称,因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA超标的影响,以及对沙坦类原料药产品的风险评估后,欧洲药典委员会决定暂停公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药的欧洲药典适应性证书(CEP)。公司沙坦类原料药产品其他CEP证书,欧洲药典委员会评估后认定依然有效。公告全文如下:


1.png

2.png

声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938