华海药业27批次厄贝沙坦原料药超限度标准,将主动召回 企业动态
来源:华海药业企业公告 时间:2019-01-10 评论: 0 阅读: 4051 A+ A-
导读

1月9日,华海药业发布公告,2015 年~2018 年生产并销往国内市场的原料药效期内所有共计 1080 批次厄贝沙坦原料药(包括公司国内制剂销售所使用的厄贝沙坦原料药)NDEA 含量均符合可接受限度标准;公司 2015年~2018 年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163 批次厄贝沙坦原...

2015 年~2018 年生产并销往国内市场的原料药效期内所有共计 1080 批次厄贝沙坦原料药(包括公司国内制剂销售所使用的厄贝沙坦原料药)NDEA 含量均符合可接受限度标准;公司 2015年~2018 年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163 批次厄贝沙坦原料药,其中1136 批次 NDEA 含量符合可接受限度标准,其余27 批次检测结果超出可接受限度标准。 超出限度的27批次药品将被召回。


以下是公告全文:


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