本周看点:

1. 广东、湖北重磅工作方案公布！

2. “4+7带量采购”背景下的仿制药企，该何去何从？

3. 百时美施贵宝740亿美元收购新基，多个重磅“纳入囊中”

4. 2018年近50位药企高管辞职，3、10、12月为高发期

5. 2018生物技术公司IPO空前繁荣，募资总额约83亿美元，初创受青睐

严打医药贿赂、药品回扣，推进医药代表备案制

1月2日，广东省卫健委等9部门联合下通知明确，将完善医药代表管理制度，包括公开医药代表的备案信息，并对其进行培训；记录、监控、公开医药代表在医院行为；有商业贿赂、提供捐赠等与其工作无关的行为将被列入“黑名单”。

另外，对生产经营企业，要重点打击不执行“两票制”、虚开税票、贿赂促销等行为；对于批发企业等经营者，要重点打击恶意配合生产企业“过票洗钱”，贿赂医务人员等行为；对于零售企业，重点打击串通欺骗患者购买回扣药品。

公立医院欠款半年还清，网友呼吁落到实处！

近日，湖北省卫健委印发了《湖北省公立医院拖欠民营企业款专项清理工作方案》的通知。通知要求，清理全省各级公立医院对民营企业超出合同规定时间，未支付的工程建设、医疗设备采购、药品耗材采购合同款。

各公立医院在全面摸清欠款金额、超合同时间、欠款原因等情况的基础上，制定分类化解计划，在2019年6月底前付清欠款。同时，建立完善按期履约付款的有效机制，防止发生新的拖欠问题。

对于此通知，虽然网友大部分都持悲观态度，表示执行起来比较困难，但是还是希望能落到实处。

仿制药生产企业只有这3条，没有第4条路？

“4+7药品集中采购”政策背景下，淘汰赛加速，仿制药企面临着重大转型。据国泰君安近期发文称，他们未来看好具备品种持续推出能力、原料药制剂一体化、具有一定技术壁垒的仿制企业。近日，郭新峰老师的报告《从“4+7”产品的报价策略看企业竞争格局》中，也借鉴美国市场，提到了仿制药企的发展方向，并总结到仿制药生产企业只有3条，没有第4条路可走，具体内容如下，供读者参考。

1、原料+制剂上下游一体化全产业链，最大限度分担降价风险，消化成本，以规模大成本低夺冠；

2、专注仿制药制剂，兵团作战，做仿制药生产和代工大户，以品种多、产品线全取胜；

3、高门槛药物躲过一劫，改良药将大红大紫投资大周期长的单抗和双抗，生产（发酵、发酵+半合成）合成（磺达肝葵、依折麦布等）难度高，显影剂对比剂（稀有金属），精麻类（不参与集中采购）、放射性药物等细分品类药品凭借高门槛或稀缺资质的金刚罩各自守着一亩三分地闷声发大财，同位素药物、手型药物将迎来开发热潮。

百时美施贵宝740亿美元收购新基，多个重磅“纳入囊中”

1月3日，百时美施贵宝（BMS）宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基。两家公司合并以后，BMS原股东将持有新公司69%的股权，新基原股东将持有新公司31%的股权。

通过收购新基，BMS可获得新基在肿瘤、免疫、炎症领域的多个具有重磅炸弹潜力的管线资产，包括TYK2、ozanimod、luspatercept、liso-cel(JCAR017)、bb2121、fedratinib等。

知名进口药短缺，瀚晖制药“补位”

近期，辉瑞公司因意大利工厂生产线设备停产检修，其生产的注射用阿糖胞苷面临临床短缺。而该药物目前是白血病以及血液肿瘤整个疗程中的核心药物。

1月3日，上海阳光医药采购网发布临床紧缺药品挂网采购的通知，针对19个品种（32个品规）的临床紧缺药品，提出按照“全面挂网公开议价”要求采购，其中，短缺的阿糖胞苷由瀚晖制药(浙江海正药业受委托生产)挂网议价。由此也可以看出，特殊时期的进口药品供应缺口，市场空白将由本土药企快速填补替代。

2018年近50位药企高管辞职，3、10、12月为高发期

本周，华海药业、葵花药业发布公司高管离职信息。华海药业副总裁叶存孝因个人原因辞去副总裁职务，不过根据公开资料其职务任期应该截止到2019年5月1日，目前任期未满。葵花药业董事长、总经理关彦斌因个人年龄的原因辞职，在公司董事会选出新任董事长之前，半数以上董事共同推举关彦斌女儿关一代为履行董事长职责。

据药智网根据上市企业公告不完全统计，2018年有近50位高管离职，其中3、10、12月份离职频率较高。比如去年12月，就有12位高管离职：包括丽珠医药总裁陶德胜，华大基因首席运营官张凌，天目药业副董事长、董事会秘书、副总经理吴建刚，现代制药独立董事许定波、邵蓉等等。（全文请点击：药圈逾50位上市企业高管辞职！）

2018生物技术公司IPO空前繁荣，募资总额约83亿美元，初创受青睐

据Chris Morrison统计，截至2018年12月8日，除去服务公司和医疗器械公司的IPO，2018年共计71家生物技术公司募资总额约83亿美元，相比2014年（63亿美元）上了一个大台阶。一半以上的生物技术公司IPO金额超过1亿美元，在IPO金额前10的公司里7家公司超过2亿美元，只有1家没有超过1.5亿美元。

从创立阶段来看，初创生物技术公司备受青睐。2018年有10家产品处于临床前的公司募集了约13亿美元，而在2017年类似的公司仅有5家共募集1.21亿美元。从领域来看，与肿瘤相关的生物技术公司IPO募资总额约28亿美元，占全年IPO的34%。

从地区来看，美国马萨诸塞州有17家生物技术公司破纪录地通过IPO总募资24亿美元，其中包括美国生物技术公司IPO史上最大交易的ModernaTherapeutics（IPO：6亿美元），RubiusTherapeutics（IPO：2.77亿美元），Homology Medicines（IPO：1.65亿美元）等公司。（全文请点击：2018全球医药行业生物技术公司IPO情况分析）

迈博斯生物与奕安济世生物药业合并成立Transcenta Holding

1月2日，奕安济世生物药业和迈博斯生物宣布合并，成立Transcenta Holding。作为一家国际化的生物制药公司，Transcenta具备生物药物研究、开发、法规和生产的全流程整合能力。

两家公司合并后，迈博斯生物创始人、董事长兼首席执行官钱雪明博士将担任Transcenta首席执行官，奕安济世共同创始人兼首席执行官赵奕宁博士将担任Transcenta执行董事长。

药明生物与正大天晴达成双特异性抗体开发合作

近日，药明生物与正大天晴针对一款创新双特异性抗体开发达成合作。正大天晴将获得授权使用药明生物拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台WuXiBody™开发一款创新双特异性抗体，药明生物为该产品的发现、开发和生产提供技术支持等服务。双方将充分利用各自优势和资源展开合作，实现在生物医药研发领域的合作共赢。

增资3.77亿元！江中药业拿下桑海制药、济生制药51%股权

1月3日，江中药业公告称，其以非公开协议方式通过现金增资分别取得江西桑海集团有限责任公司旗下全资子公司桑海制药、济生制药51%股权，增资金额分别为1.63亿元、2.13亿元。

公告显示，桑海制药是一家从事中成药、化学药的研制、生产和销售以及药品批发零售的企业，主要产品包括八珍益母胶囊、牛黄蛇胆川贝液、肾宝胶囊、多维元素片（21）等。济生制药是一家以生产中成药为主的现代化国有制药企业。主要产品包括复方鲜竹沥液、排石颗粒、川贝枇杷胶囊、黄芪生脉饮等。

内容来源：上市企业公告、广东省卫健委、同写意、赛柏蓝、国泰君安等

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