恒瑞1.1类新药获批2个适应症,马上进入2期临床 行业动态
来源:恒瑞医药企业公告 时间:2018-12-05 评论: 0 阅读: 2253 A+ A-
导读

12月4日,恒瑞医药发布关于获得临床批件的公告称,恒瑞医药及子公司瑞石生物医药收到了1.1类化药SHR0302 片的《临床试验通知书》。

12月4日,恒瑞医药发布关于获得临床批件的公告称,恒瑞医药及子公司瑞石生物医药收到了1.1类化药SHR0302 片的《临床试验通知书》。审批结论显示:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2018年 8 月 28 日受理的 SHR0302 片符合药品注册的有关要求,本品申请用于中重度溃疡性结肠炎的治疗和用于中重度克罗恩病的治疗,同意本品进行 RSJ10101 和RSJ10201 两项 II 期临床试验。公告全文如下:

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