恒瑞1.1类新药获批2个适应症,马上进入2期临床

导读:12月4日,恒瑞医药发布关于获得临床批件的公告称,恒瑞医药及子公司瑞石生物医药收到了1.1类化药SHR0302 片的《临床试验通知书》。

12月4日,恒瑞医药发布关于获得临床批件的公告称,恒瑞医药及子公司瑞石生物医药收到了1.1类化药SHR0302 片的《临床试验通知书》。审批结论显示:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2018年 8 月 28 日受理的 SHR0302 片符合药品注册的有关要求,本品申请用于中重度溃疡性结肠炎的治疗和用于中重度克罗恩病的治疗,同意本品进行 RSJ10101 和RSJ10201 两项 II 期临床试验。公告全文如下:

QQ图片20181205094337.png

QQ图片20181205094354.png

声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!



热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2020 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.工信部备案号:渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: 02362308742

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 914894005