【关注】药智沙龙第三期如期举办,携手北京盈科瑞、重庆迪纳利共探吸入制剂研发之路 独家报道
来源:药智网 时间:2018-11-29 评论: 0 阅读: 6333 A+ A-
导读

为加强重庆医药界内外部的合作交流,提高医药研发、医药技术水平,促进重庆医药产业发展,由重庆市医药行业协会指导,药智网、药智精英俱乐部共同发起,医药导报支持的“相聚2018药智沙龙,共话医药产业发展”的主题活动将陆续在重庆召开。

为加强重庆医药界内外部的合作交流,提高医药研发、医药技术水平,促进重庆医药产业发展,由重庆市医药行业协会指导,药智网、药智精英俱乐部共同发起,医药导报支持的“相聚2018药智沙龙,共话医药产业发展”的主题活动将陆续在重庆召开。


该主题活动将以系列沙龙形式开展,预计每年10期(约每月一期),每期以不同的主题进行,针对不同的沙龙主题,药智网将定向邀请医药圈重量级人物出席,为现场来宾答疑解惑。同时,除了主题演讲外,现场给予参与人员更多发言讨论的机会,在交流中提高水平,解决难题。


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今日,由药智网、药智学院和北京盈科瑞创新药物研究有限公司主办,医药导报支持的第三期药智沙龙在重庆师范大学活性物质生物技术教育部工程研究中心举行。本期以《吸入制剂研究与开发相关技术及策略探讨》为主题,现场邀请了北京盈科瑞总经理陈安平博士、副总裁胡杰先生、副总经理康志云博士和重庆迪纳利医药科技有限责任公司副总裁王来新博士做主题报告。


吸入制剂作为治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的首选疗法,已经列入我国十三五医药重点鼓励发展的高端制剂。在政策利好的情况下,北京盈科瑞的雾化吸入制剂研究中心被列为国家“十三五”重大专项资助的关键技术平台,该中心还搭建了国内首个中药雾化吸入制剂技术平台,这也使北京盈科瑞在吸入制剂研发领域小有名气。


为了让现场来宾更全面、深入的了解北京盈科瑞,首先陈安平博士以《高端吸入制剂研发平台搭建及介绍》为主题,从企业的概况、研发体系和核心竞争力3方面介绍了公司。结合主题和公司布局,陈安平博士重点介绍了研发实力版块的雾化吸入制剂研究中心和创新药物研究中心,也为接下来两位博士的演讲主题做了铺垫。


据介绍,雾化吸入制剂研究中心涵盖中药、化药雾化吸入制剂的研发,拥有近100人的技术团队,而且该中心成果喜人,在研项目包括中药共39个,化药共26个。其中,已签约27个雾化吸入溶液研发项目,总合作经费近亿元,已有10项授权专利,申报阶段专利有39项。创新药物研究中心作为盈科瑞特色创新之路的重要载体,也被给予厚望。目前,在研创新药物的治疗领域主要分布在抗癌,抗病毒,抗炎症痛,哮喘和精神疾病方面;已获得新药证书/生产批件30余项,临床批件20余项,开发新药200多项。


在现场来宾对北京盈科瑞有了基本了解后,胡杰先生和康志云博士分别从雾化吸入剂研发和新药研发两块展开,以《雾化吸入制剂研发现状及盈科瑞雾化吸入制剂研发进展汇报》和《创新药物开发模式探讨》为题,进行详细解读。其中胡杰先生在分享雾化吸入制剂研发现状时提到,截至2017年4月,中药雾化吸入疗法约有1000篇临床研究报道,疗效好,且不良反应发生率极低,但目前没有一个中药雾化制剂被批准上市,而且临床雾化给药均为超范围、不规范用药,雾化方法、雾化剂量、适应症均未明确,亟待规范,这也引发了现场来宾的无限思考。


随后,王来新博士也为我们带来了题为“开发用于一致性评价的超低浓度吸入剂LC-MS/MS生物分析方法学的要点及案例分析”的干货分享。据悉,他所任职的重庆迪纳利医药科技的生物分析服务基本涵盖市面所有药物,核心技术包括超低浓度生物样本检测分析、核酸药物分析、干血斑定量分析等,在吸入剂、骨化醇类、肿瘤类等药物分析方面具有技术优势。


王来新博士从吸入药物的相关背景介绍、吸入药物方法学的难度和挑战、提高方法灵敏度的策略和方法3方面展开了详细的讲解,还结合3个具体案例,包括福莫特罗&布地奈德、茚达特罗&格隆溴铵、噻托溴铵,对吸入剂生物分析方法进行了形象的展示。最后,他总结道,在生物分析中实现低pg/mLLLOQ是非常具有挑战性的,但对于某些药物如吸入剂是必须的;常用的样品提取方法是不够的,需要仔细开发优化样品萃取方法;2维(2D)色谱法结合基质效应降低方法值得尝试;一定要用最先进的,最灵敏的,处于最佳运行状态的MS;当然王来新博士也提到,最好和最有经验的生物分析科学家也很重要。


会议尾声,作为压轴,胡杰先生以《雾化吸入制剂案例分享》为题分享了盈科瑞雾化吸入制剂研发成果,包括福多司坦吸入溶液研究、炎琥宁吸入溶液研究进展、羧甲司坦吸入溶液研究、双黄连吸入溶液研究等,而且以上项目北京盈科瑞都已申请知识产权。看到一个一个鲜活的案例,现场来宾赞叹不已。


虽然吸入制剂已经列入我国十三五医药重点鼓励发展的高端制剂,但是我国的吸入药物开发水平还处于初级阶段,市场被国际制药巨头垄断,关键技术有待突破,临床上亟待拥有自主知识产权的吸入药物。相信在像北京盈科瑞、重庆迪纳利医药科技这样公司的不断的努力下,在不远的将来,我们将会迎来更多拥有自主知识产权的吸入药物。


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