地方动态

一致性评价生死局已然开启，多个未过评药品已被“逐市”

众所周知，此前江西、广西、黑龙江三地已公布了暂停未过评药品的挂网资格，药品品规数总计达45个。而江苏公共资源交易中心于11月22日又暂停9个未通过一致性评价药品的挂网采购，其中波及了国药集团荣生制药、鲁南贝特制药、广州白云山等9家企业。

未过评的药品可谓是“寒冬将至”。广东、辽宁、湖南、江西、浙江、黑龙江等14省对未过评产品持有不采购态度。且江苏省于11月上旬发文，规定对未通过一致性评价的仿制药注销批文，加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的产品。

同时，未过评的药品也或失去11城市场。上海阳光医药采购网于11月21日发布“4+7城市药品集中采购上海地区补充文件”，表示对一致性评价未满三家的，未通过一致性评价的产品有继续采购使用的机会，但价格方面一定会低于中标产品（即30%-40%剩余市场也得降价，未过评仿制药必须低价）；对同品种三家一致性评价已满，则未通过品种根本不再采购。

广东清查2000余药品，并规定存有弄虚作假行为的企业两年不准入市交易

11月20日，广东药交中心发布了两份价格清单，一份为申报价格最低价与最高价的差异达到了三倍以上的药品，总计1809个；另一份因价格存疑的药品，总计332个。其中广东药交中心要求有关企业在规定时间内对于被质疑价格信息漏报、误报或其他问题的药品进行澄清。而价格差距较大的药品相关企业则需要对价格进行核查，逾期按要求执行的，且发现企业确实存在虚报、瞒报、错报、漏报等弄虚作假行为的，一经核实，严重者将取消该生产企业全部品规两年内在广东省的入市交易资格。

K药进深圳医保，人民获福利

11月21日，深圳市人社局发布了《2018年<深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录>增补遴选专家评审结果公示》。此番医保目录涉及了安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、可瑞达（帕博利珠单抗注射液）、利普卓（奥拉帕利片）等10款重磅抗癌药，其中可瑞达首次进入城市级的医保目录。同时深圳对重大疾病医疗保险仍在不断补充完善，极大程度减轻了患者的医疗费担子。

药店分级管理征求意见稿发布，连锁药店获长期“红利”

11月23日，商务部官网发布《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》。明确规定到2020年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；到2025年，在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。这一政策直接按照经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别，且不同类别的药店可经营的范围也是不同的，如一类药店可经营乙类非处方药；二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片等。而早前北京、广东、云南等地已经相继推行了零售药店经营条件、服务能力及风险状况分类分级管理。

上述《意见稿》出炉的同时，有行业人士认为，该项政策会利于连锁药店（如医保、处方外流方面），而单体药店的市场空间会进一步被挤压。

药房托管“弊端”日益凸显，多地叫停，药企“抽身”

近年来，药房托管呈现“遍地开花”之势，迅速席卷大批二级及以下医院，但其模式的弊端日益凸显，如药企独家配送、垄断经营、以药养医等。这引起了各地监管部门的重点关注。大批存有问题的托管药房已被叫停、整改。

10月上旬，四川的省相关部门称西充县在公立医院药房托管和药品配送因涉嫌垄断被叫停和整改；

上海卫计委于6月发文，指出“公立医疗机构在进行药房供应链优化过程中，须审慎设定与医药企业的合作模式，不应与有关企业开展药房‘托管’或类似业务合作，防范合作可能带来的法律和政策风险。”

湖北省卫计委在第十四期楚商“亲清”政商座谈会上表示，药房托管在湖北省是不允许的；

辽宁省禁止以任何形式进行利益转换和利益输送变相以药养医的药房托管；

北京市医管局5月21日，发布了新规，明确医生为患者开具外购药品处方时，不得指定患者去特定的药店、药房（含医院自费药房、自办药店）或其他医疗机构购买；

山东省政府在去年12月发文，表示将“完善药品配送企业管理办法，加强药品配送行为监管，防止独家配送、垄断经营，严禁网下采购配送药品。”；

广东发改委曾发文，明确政府或行业主管部门不能违法指定提供服务，排除和限制行业企业公平竞争、不能剥夺市场竞争主体的法定定价权利等10种行为行政权力滥用形式；

江西南昌安义县人民医院、中医院未经公开招标，就将药房托管给第三方药企经营。在当地卫计委介入调查后，药房托管已被叫停；

青海省卫计委早在2016年发文要求“严禁医疗机构进行药房托管或承包”。

各地政府对药房托管的态度比较明确，即严禁利益转换和利益输送变相以药养医的药房托管产生。而对于药房托管的另一主体——药企而言，乐观态度不似从前。据悉，步长制药联手九州通将药房托管业务模式调整为专业药房业务模式；国药控股的相关人士曾表示，公司以前开展过药房托管业务，但现在“不赚钱，而且还存在政策风险”，已经不做了。还有部分行业人士表示，处方外流一旦“开闸”，药房托管或将会进一步收紧。

地方热讯

十余家电视频道再现鸿茅身影，开启新一轮“收割季”

据和讯网报道，自10月下旬开始，不下十余家电视频道重现鸿茅药酒身影，以地面电视台和三线卫视为主，如云南电视台、广东南方卫视、辽宁电视台都市频道、哈尔滨电视台、天津电视台等多个地方频道。且长度不等的短片、右下角的角标、电视节目的冠名logo……“鸿茅药酒”四个字和广告语充斥着这些频道的广告时间和节目正片。此外，文章还提到在2018年前三季度广告市场回顾报告中，鸿茅赫然位列第一，并且这类产品均以省级卫视和省级地面台为主要投放标的。

宣传“包治多病”！公司的这波“操作”神了

近日，有关媒体采访到，天晴股份（832035，OC），这家黑龙江省哈尔滨市的干细胞储存应用新三板挂牌企业宣称：“这里，正在实现人类千年梦想。”且该公司的关联医院宣传科治疗类风湿关节炎、红斑狼疮、各类糖尿病及并发症、帕金森病等疾病，甚至不孕不育、男性勃起功能障碍（ED）等多种疾病。但据说干细胞治疗服务标价不菲，一个疗程治疗需要进行四次干细胞回输，价格最低也得6万元。

同时，该公司官网上还宣传已经与国内一流的院校结成研究开发联盟，其中包括上海同济大学医学院、哈尔滨医科大学附属第四医院等。但经过记者进一步走访了解之后，均得到上述医院的否定答复。

随后，记者将情况反映给了黑龙江省卫健委，相关人员表示目前黑龙江仅有哈医大附属第一、第二医院进行干细胞临床研究，且规定该项研究是不能收费的。

信息来源：药智精英俱乐部、每日经济新闻、医药云端工作室、赛柏蓝、健识局、和讯网等

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