地方出新策

未过评仿制药迎来“寒冬”，采购“严重”受限

11月11日，广东省政府发文，鼓励制药研发，促进完善仿制药供应及其使用。文件中重点提到通过一致性评价的仿制药，在药品集中采购中享受与原研药同等待遇，实行同层次竞价。对通过评价满3家企业的品种，在集中采购方面不再选用未通过者。然而，不仅仅是广东省对未过评产品持有不采购态度。此前已有辽宁、湖南、江西、浙江、黑龙江等多个省份相继发文，要求未过评产品暂停挂网，其中广西、江西、黑龙江省公布暂停挂网的未过评产品名单。此外，江苏省于11月6日发文，明确对不通过一致性评价的仿制药注销批文，加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的产品。

11省已执行新基药目录，各方采购、使用的要求略有不同

据不完全统计，目前安徽、青海、天津、江苏、辽宁、海南、甘肃等11个地区已执行新基药目录，其中海南将2018版国家基药目录推入采购阶段。随着新基药目录的出台，多省对其采购、使用的规定也成了行业关注的话题。

据悉，辽宁发文要求新版国家基药不纳入公立医院药占比计算范畴；青海取消对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制，各地可在全面配备基本药物的基础上，由多个医疗机构组织统一采购目录；甘肃要求进一步提高基药使用比例；江苏、安徽、广西、福建等省份均要求医疗机构优先使用基药；黑龙江、陕西两省要求对新版国家基本药物身份标注做出调整。

广东GPO全速推进，8地已执行，剩余13个地市GPO年底前上线

11月15日，广东省副省长张光军到深圳主持召开全省推广药品集团采购工作现场会。会上提到，广东现有21个地市已有深圳、东莞、广州、佛山、肇庆、中山、珠海、河源8个城市启动GPO，要求剩余13个地市GPO年底前上线，各市原则上不再建立新的平台，主动选择省、广州、深圳三个交易平台开展集团采购。同时，据预计，GPO的采购模式全年可为深圳市公立医院节省药品费用15.37亿元，而中山借助GPO带来的改革“红利”，或将把全市公立医院药品收入（不含中药饮片）占业务收入的比例降到30%以内。

药品零售新模式全国铺开，院外销售将成下一个“盈利风口”

11月8日，广安人民政府发布““互联网+智慧监管”药品零售新模式”，即在零售终端运用“互联网+药店电子处方运用综合管理”模式，开展远程处方、审方试点工作，搭建消费者、医师、药店、药师、监管部门间的安全用药平台。据悉，此番“广安模式”已在多地蔓延，比如黑龙江、浙江、广西、江苏、陕西、四川等地。如陕西省西安市雁塔区、宝鸡市金台区此前召开全区含特殊药品复方制剂销售登记培训暨电子处方平台推进会，四川广元市青川县已有200余家零售药店实行“互联网+智慧监管”模式。

然而，当下促进处方外流的不仅是“广安模式”。据悉，昆明市将开展的基本医疗保险"特殊慢性病"待遇支付扩大至零售药店的试点工作，即市民可凭外配处方，在昆明主城区的10家试点零售药店刷医保卡，购买到治疗慢性病的相关药品。这一项举措或将会开启26个慢性病种药品的院外销售。

广东推行药学门诊，执业药师可坐诊、开方，收“挂号费“

日前，广东省药学会发布《药学门诊试行标准》。其规定有条件的医疗机构可以开设药师咨询门诊，为患者提供用药咨询和指导;由于药师没有处方权，通过与医师达成协议进行处方调整是国外解决药师处方权的有效办法；各医疗单位应开设收费药学门诊，且药学门诊的收费建议参照现有的药学服务可以使用的收费标准，或先开设免费药学门诊最终实现收费(《关于推进药学门诊工作的通知》粤药会〔2017〕26号)。此外，文件还对开设药学门诊的硬件要求、岗位要求与职责、服务对象与推广等作出了详细的说明。

地方热点资讯

央视曝光医院骗保，引发中央、地方政府高度关注

11月14日，央视《焦点访谈》曝光沈阳两家医院大肆骗保的丑闻。该医院出钱雇“病人”住院，并给“病人”办理虚假的住院手续，“病人”产生的高额医疗费将间接由医保部门“买单”，而医院与“病人”从中获利。此次骗保事件被曝光之后，国家医保局、国家卫健委与沈阳市政府都引起了高度关注。一方面，国家医保局局长胡静林第一时间赶赴现场，督导查处工作，国家卫健委也派出了工作查处组，要求当地卫生主管部门对涉事机构和个人进行严肃处理。另一方面，沈阳市政府出击，对两家医院院长、法人代表共计13人，以及市医保中心原工作人员谢冰峰进行控制，公安部门封存了两家医院的财务、电脑资料等证据，正在对涉嫌骗保的犯罪行为展开调查。

100名执业药师考生违纪违规，成绩无效，并被拉入“黑名单”

11月15日，陕西省人事考试网公布了一则2018年度执业药师资格考试违纪违规考生名单。据公告，本次违规违纪的100名考生中有44人“当次该科目成绩无效”、56人“当次全部科目成绩无效，并将其违纪违规行为记入专业技术人员资格考试诚信档案库，记录期限为五年”。

未中标产品采购受影响，牵涉501家药企

11月14日，山东省药品集中采购网发文，将集采未中标产品列入限制使用目录。据悉，此次产品的调整共涉及了501家药企994品规药品。毫无争议的是这994品规药品将会在公立医疗卫生机构的采购中受到影响。如其价格和数量（文件规定：原则上，“限制使用”药品采购总金额不得超过医疗卫生机构药品采购金额5%的要求保持不变）受到重点监控。

网传！一致性评价政策被要求“适度放宽”

近日，网上流传一份《关于尽快完善医药产业创新发展相关政策的几点建议》。文中指出了一致性评价目前面临的突出问题，即：

一因为部分企业经济实力薄弱、愿意和能够承担生物等效性（BE）试验的临床试验机构数量不足、部分仿制药的参比制剂仍未公布，因而使国家基本药物目录中289个口服固体制剂仿制药，无法在2018年底前完成一致性评价；

二非基本药物目录品种仿制药的一致性评价淘汰机制不合理，包括规定第一家品种通过一致性评价三年后不再受理其他企业相同品种的一致性评价申请，以及同品种通过一致性评价生产企业达到3家以上，在药品集中采购时就不再选用未通过一致性评价品种。这种政策规定缺乏足够的法律依据。

更有甚者表示，地方政策无权注销具有法律意义的仍在有效期内的药品批准文号，目前各地风靡的一致性评价三家关让是典型的知法犯法。此外，文中还提出了一些对开展的一致性评价工作的见地。

信息来源：药智新闻、新浪医药、医药云端工作室、健识局、赛柏蓝、蒲公英、药乡等

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